国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》公开征求意见。征求意见稿提出，强化标准引领创新，进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方...
2018年,设立国家药品监督管理局,划归新成立的国家市场监督管理局。 01 国家药品监督管理局组织架构及主要职责 (一)国家药品监督管理局组织架构 国家药监局设立9个内设机构,均为副司局级,包括综合机构:综合和规划财务司、政策法规司、人事司、科技和国际合作司(港澳台办公室),以及业...
国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破，推动医疗健康产业升级，更好满足人民群众健康需求。拟出台的最新政策聚焦全生命周期监管，提出十项关键举措，覆盖审...
国家药监局 国家食品药品监督管理局其主要职责是: (一)组织有关部门起草药品食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规;组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。 (二)依法行使药品食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、...
2023年7月31日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《关于办公地址搬迁有关事宜的通知》称，按照国家药监局整体工作安排部署，中心将搬迁至新址（北京市经济技术开发区广德大街22号院二区1—5号楼）办公。现任领导 周思源： 中心主任、党委副书记 王涛： 中心副主任 李江宁： 纪委书记 杨志敏： 中心副主任 主要职责...
国家药监局大力支持高端医械创新 近日，国家药监局公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》（简称《意见稿）》意见。反馈意见表递交截止时间为2025年4月15日。医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质...
国家药监局：湖南三瑞生物科技公司质量管理体系存在严重缺陷 【国家药监局：湖南三瑞生物科技公司质量管理体系存在严重缺陷】国家药品监督管理局今天发布通告：组织检查组对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查，发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。
国家药品监督管理局所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。现任领导 李利：国家市场监督管理总局党组成员，国家药品监督管理局党组书记、局长 李利，男，汉族，1962年9月出生，江西信丰人，1985年8月加入中国共产党，1981年11月参加工作，中央党校研究生，副主任医师。2023年9月6日，国务院任命李利为国家药品监督...
国家药监局 一、国家药品监督管理演变 中华人民共和国国家药品监督管理局,是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。其下属机构为副司局级。 改革开放40年以来,药监系统经历了8次变迁,政策体系愈加完善。 1978年,成立药品监管总局,直属国务院。 1982年,改名为国家医药管理局,划归原经贸委。