国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。简介 国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家...
本报北京讯 （记者落楠） 近日，中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报（2024）》（以下简称《年报》）。《年报》显示，2024年国家药品抽检共完成136个品种（含制剂产品、原料药及中药饮片）20604批次的抽检任务，样品来源涉及1171家药品生产企业、2823家经营企业和516家使用单位，总体合格率为99.4%，我国药品...
将排名前30的药品品种（含第30名有并列分值的其他药品）报送国家卫生健康委医政司。例如，陕西省某三甲医院，重点监控药品目录包含两部分：一是第一批《国家重点监控合理用药药品目录》中的20种药品；二是医院增补的药品目录。增补药品依据：通过医院信息系统，每月筛选出上个月使用数量和金额排名前20位、使用数量及金额...
我国现已列管459种麻醉品和精神物质（包括123种麻醉药品、162种精神药品、174种非药用类麻醉药品和精神药品），整类列管芬太尼类物质、合成大麻素类物质，是世界上列管毒品最多、管制最严的国家。一、《麻醉药品品种目录》（2013年版）【121种】二、《精神药品品种目录》（2013年版）【149种】三、含可待因复方...
国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据，包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，中国自2009年9月21日起施行国家基本药物目录。2018年9月，调整后的2018年版国家基本药物目录...
国家医保谈判药品（简称“国谈药”）是指由国家医疗保障局组织，通过与企业进行价格谈判后纳入医保目录的药品，多为专利药、独家品种或创新药。谈判后药品价格显著降低，患者自付比例减少，通常为乙类药品（需部分自付）。国家医保局坚持医保药品目录“每年一调”，及时将符合条件的新药好药新增进入医保目录，目录内品种...
国家药品管理信息管理系统是中国国家食品药品监督管理总局建立的一个集药品管理、监测、统计和信息查询等功能于一体的信息管理平台。该系统旨在提高药品管理的效率和科学性,实现药品监管的全面覆盖,保障人民群众用药安全。通过国家药品管理信息管理系统,可以查询和掌握药
《年报》显示，2024年，国家药品抽检共完成136个品种（含制剂产品、原料药及中药饮片）20604批次的抽检任务，样品来源涉及1171家药品生产企业、2823家经营企业和516家使用单位，总体合格率为99.4%。检验及研究结果显示，我国药品质量持续处于较高水平，整体安全形势稳中向好。《年报》显示，2024年，国家药品抽检共抽检...
2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年,也是实施“十四五”规划承上启下的关键之年,国家药监局认真贯彻习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神,坚决贯彻党中央、国务院决策部署,服务国家重大医药政策执行,紧紧围绕药品监管实际需求及药品生产经营结构的动态变化,聚焦监管重大...