百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症 2024年10月21日,百济神州有限公司宣布,其PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(下称“国家药监局”)批准,联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切...
PD-1 (CD279,Programmed Cell Death Protein 1) 和 PD-L1 (CD274,Programmed Death Ligand 1) 是免疫系统中的重要分子,它们在调节免疫反应中起着关键作用,尤其是在肿瘤免疫逃逸中。 国内获批上市的8种PD-L1和16种PD-1抗体药物汇总 PD-1 PD-1 是一种位于...
宫颈癌PD-1新药!「恩朗苏拜单抗」国内获批上市 2024 年 6 月 28 日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,石药集团巨石生物制药的 1 类新药恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸®)已在中国获批上市。本次获批的适应症是用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫...
石药集团PD-1在国内获批 6月28日，中国国家药监局官网显示，石药集团巨石生物制药的1类新药恩朗苏拜单抗注射液在中国获批上市。据悉，其为一款PD-1产品，用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。
10月21日，百济神州宣布，PD-1抑制剂百泽安新适应症获批，具体为：联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。这是百泽安在国内获批的第14项适应症。君实生物、亚虹医药迎来新人士任命。10月21日，君实生物宣布，任命Mehul Shah博士商务拓展副总裁...
6月15日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）从国家药监局网站获悉，百时美施贵宝（BMS）旗下的PD-1单抗药物纳武利尤单抗注射液（英文名：Nivolumab Injection 下称“纳武单抗”）正式获批上市，成为第一款在中国提交上市申请并获批的PD-1/PD-L1类单抗药物。纳武单抗是目前肿瘤免疫治疗领域研究热点之一——抗程序性死亡-1...
这也意味着，在递交首个适应症不到一年后，乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗获批上市，国内迎来第8款国产PD-1。 据21世纪经济报道记者了解，普特利单抗是通过使用人IgG4亚型针对人PD-1的人源化单抗。它可以拮抗PD-1信号，通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力。同时，普特利...
本次国内获批的首个PD-1抗体药物纳武利尤单抗注射液 近年来,免疫药物市场可谓百花争鸣,除了此次获批的O药(Opdivo,Nivolumab),还包括默沙东的帕博利珠单抗注射液(Pembrolizumab,Keytruda,简称K药),而以PD-L1为靶点的单克隆抗体药物有罗氏制药的Tecentriq (Atezolizumab)、辉瑞的Bavencio(Avelumab)和阿斯利康的Imfinzi(Durvalu...
[图片]目前肿瘤治疗药物中最闪耀的明星无疑是免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor, ICI)中的抗PD-1/PD-L1 单抗。以非小细胞肺癌(NSCLC)为例,化疗时期美国晚期 NSCLC 患者的5年生存率仅为6.9%,而KEYNOTE-024... 发布于 2024-07-07 03:17・IP 属地河南 ...
目前虽然国内PD-（L）1 领域拥堵已经众所周知，但后来者仍然络绎不绝，第 10 款 PD-1 的获批更是将这一竞争又抬到了空前白热化的境地。据弗若斯特沙利文数据显示，2018 年全球 PD-（L）1 抑制剂的市场规模为 163 亿美元，预计 2023 年将达 639 亿美元。而在国内，预计 2023 年 PD-（L）1 抑制剂的...