新京报讯 6月29日，国家药监局发布公告，已于近日通过优先审评审批程序附条件批准康方药业有限公司卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼）上市。该药品为我国自主研发的创新双特异性抗体，适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。卡度尼利单抗注射液是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体...
据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准康方药业有限公司卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼)上市。该药品为我国自主研发的创新双特异性抗体,适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 卡度尼利单抗注射液是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体,可阻...
2023年1月5日,CDE官网显示,康方生物卡度尼利单抗(商品名:开坦尼)注射液新适应症上市申请获受理。根据临床试验进展,推测用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)。 卡度尼利单抗,是康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药,是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗...
2022年6月,NMPA批准了康方生物PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼;AK104)上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。卡度尼利单抗注射液是中国首款也是全球第七款(历史获批一共有七款,全球首款双抗Removab在2009上市后由于销售不佳于2017年退市)获批上市的双抗药物。
卡度尼利单抗注射液 中国NMPA“突破性疗法”国家“重大新药创制”科技重大与项全球首个肿瘤免疫双抗填补复収/转移宫颈癌免疫治疗空白 01 基本信息 04 创新性 03 有效性 02 安全性 05 公平性目录 C O N T E N T 通用名卡度尼利单抗注射液商品名开坦尼英文名 CadonilimabInjection 注册觃格 125mg(10mL)/...
据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准康方药业有限公司卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼)上市。该药品为我国自主研发的创新双特异性抗体,适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 卡度尼利单抗注射液是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体,可阻...
2022年6月29日,根据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,康方药业有限公司申报的卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼)获批上市,该药品为我国自主研发的创新双特异性抗体,适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 ...
据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准康方药业有限公司卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼)上市。该药品为我国自主研发的创新双特异性抗体,适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 卡度尼利单抗注射液是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体,可阻...
商品名开坦尼 生产单位康方药业有限公司;中山康方生物医药有限公司 上市许可持有人康方药业有限公司 生产地址广州市黄埔区康耀南路158号;广东省中山市火炬开发区神农路6号 规格125mg(10mL)/瓶 剂型注射剂 产品类别生物制品 批准日期2022-06-28 医保类别乙
2022年6月29日,根据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,康方药业有限公司申报的卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼)获批上市,该药品为我国自主研发的创新双特异性抗体,适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 ▲ 图片来源:药监局官网 ...