1、 国外上市 卡巴他赛由赛诺菲安万特公司开发,由于疗效卓越,FDA对其进行了优先审批,并于2010年在美国上市。次年在欧盟成员国和其他几个国家获得批准上市。 2、国内没有上市,目前国内申报厂家20家,批准临床10家。原研赛诺菲进口批准临床。 ...
药品通用名 卡巴他赛注射液 英文名称 Cabazitaxel Injection 商品名 Jevtana 规格 60mg/1.5ml 持证商 Sanofi-Aventis Groupe 备注1 未进口原研药品 备注2 欧盟上市 来源分类 征求意见稿 来源批次 第三十四批_征求意见稿 VIP试用医疗器械查询APP下载客服中心常见问题数据可视化数据分析挖掘系统网站地图业务...
现上市的卡巴他赛注射液为液体注射剂,根据FDA橙皮书,原研厂家为Sanofi-aventisU.S.LLC.。该产品为组合包装,一瓶为60mg/1.5mL卡巴他赛-聚山梨酯80溶液;一瓶为稀释剂,13%乙醇-水。临床使用前,用13%乙醇-水稀释卡巴他赛溶液,稀释后药液需要在30分钟内进行第二步稀释,否则会有沉淀产生。存在以下缺陷: 1)溶剂聚...
仿制药参比制剂数据库提供了卡巴他赛注射液参比制剂的详细信息,包括欧盟上市的商品名Jevtana,英文名称Cabazitaxel Injection,序号,规格,剂型,持证商Sanofi-Aventis Groupe,目录分类等卡巴他赛注射液参比制剂的详细信息.
目前上市的卡巴他赛制剂仅有由法国赛诺菲-万安特公司生产的卡巴他赛注射剂(商品名:<Image>),于2010年6月17日被美国FDA批准上市。与泼尼松联合使用治疗既往用含多西他赛治疗方案的激素难治性转移性前列腺癌。其规格为60mg/1.5ml,即单次使用小瓶盛装60mg卡巴他赛(无水、无溶剂)和1.56g吐温80。卡巴他赛注射液在静...
卡巴他赛(cabazitaxel)因其疗效卓越而在 2010 年获 FDA 优先审核批准上市, 用于对多烯紫杉醇无效甚至病情加重的晚期前列腺癌患者,首选的用于治疗晚 期、抗激素型前列腺癌的药物。卡巴他赛注射液经美国 FDA 优先审评后获得批 准-转移性激素难治性前列腺癌的二线治疗中首个及唯一一个提供显著生存获 益的治疗药物。
药品通用名 卡巴他赛注射液 英文名称 Cabazitaxel Injection 商品名 Jevtana 规格 60mg/1.5ml 持证商 Sanofi-Aventis Groupe 备注1 未进口原研药品 备注2 欧盟上市 来源分类 正式通稿 来源批次 参比制剂目录第三十四批 VIP试用医疗器械查询APP下载客服中心常见问题数据可视化数据分析挖掘系统网站地图业务介绍...
卡巴他赛注射液的处方及制备工艺研究
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