9.伦理委员会委员对试验项目审查的意见可以是:I同意;Ⅱ作必要修正后同意;Ⅲ不同意;Ⅳ中止或暂停已批准的试验。在可能的情况下,一般以达成一致意见的方式作出决定;若意见不一致,委员们须对该试验项目进行复议并再次投票表决,最终以一致意见作出决定。非正式的建议可作为决定的附件。如果是条件性的决定,应提出修改的明...
C. 药物临床试验机构资格认定办法 D. 中药品种保护管理办法 E. 药物临床试验质量管理规范 查看完整题目与答案 【单选题】医疗机构使用以下名称不由国家卫生行政部门审批的( ) A. 含“全国”、“中华”、“国家”等字样 B. 跨省地域名称的 C. 地方政府设置的医疗机构不含行政区划名称的 D. ...
伦理审查文件应妥善保管至临床试验结束后五年,或根据相关要求延长保存 期限.存档的文件目录见附 2. 第四十九条 伦理委员会应对文件的查阅和复印作出相关规定,以保证文件 档案的安全和保密性. 第九章 附则 第五十条 伦理委员会之间可建立信息交流与工作合作机制,以促进伦理审 查能力的提高. 第五十一条 本指导原则...
制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意4应当向受试者或其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况5发现存在安全性问题或者其他风险的,应当及时调整临床
B. 临床试验对象人数有限,试验对象年龄范围太窄 C. 用药条件控制严格 D. 研究时间短、试验目的单纯 查看完整题目与答案 北京的天坛公园在一天中只是某一时段游客数量相对较多,而早晚则是老 百姓锻炼、下棋、聊天、唱京剧的地方,其体现了旅游景区的( )。 A. 整体性 B. 地域性 C. 可创造性 D. 多...
效益和效力C.时效和实效D.效率和效果10.刑法规定,间歇性的精神病人在精神正常的时候犯罪:A.可以减轻或免除处罚B.可以从轻或者减轻处罚C.可以从轻、减轻或者免除处罚D.应当负刑事责任11.楷体:宋体:小四A.隶书:五号:大写B.黑体:楷体:小初C.字体:字形:字号D.英文:标准:小写12.农业技术推广,是指通过试验、示范和...
一、病例选择(一)诊断标准1.中医诊断标准参照中国中医药学会老年学会老年痴呆病专题学术研讨会1990年5月修订的《老年呆病的诊断、辩证分型及疗效评定标准》以及中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药治疗痴呆临床研究指导原则》第二辑所定的标准。(1)记忆:记忆能力,包括记忆近事及远事的能力减退。(2)判断:判定认知...
工作开展第二天,试验专业要对主变进行高压试验,此时其余各班组工作未结束。试验专业工作负责人王某口头通知其余工作班组的工作负责人,负责防腐油漆的工作负责人李某口头答复“知道了,我们还剩一点收尾工作,做完了通知你们... A. 正确 B. 错误 查看完整题目与答案 某220kV变电站开展#2主变停电的相关检修工...