中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。国家药品监督管理局是根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》设立。历史沿革 2018年3月， 根据《...
一、医药监督投诉电话 可以直接拨打12320进行举报投诉。12320是卫生系统与社会和公众沟通的一条通道,是社会公众举报投诉公共卫生相关问题的一个重要平台,是向公众传播卫生政策信息和健康防病知识的一个窗口。 如果需要向追究刑事责任,可以到检察院举报,并尽可能提供证明犯罪事实的证据或者线索。 二、投诉流程 在拨打投诉...
疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，国家市场监督管理总局结合药品流通监管实践经验，制定了《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）于2023年9月27日颁布，自2024年1月1日起正式施行。
第二条药品监督管理部门对药物临床试验机构(以下简称试验机构)备案及开展以药品主册为目的的药物临床试验活动遵守相关法律法规、执行GCP等情况实施检查、处置等,适用本办法。 第三条国家药品监督管理局(以下简称国家局)负责制定试验机构监督...
充分发挥派驻监督近距离优势,采取重点抽查、听取汇报、召开座谈会、个别访谈、查阅资料等方式强化日常监督,持续跟进区卫健局、医保局落实主体责任情况,实时掌握监督单位工作举措落实、工作制度建立、问题线索查处等情况,督促各职能部门扛起主体责任,推...
中国医药卫生监督网，医药卫生事业关系亿万人民的健康，关系千家万户的幸福，是重大民生问题。然而，百姓看病难、看病贵问题仍需加强改善，在少数医疗单位还存在着一些医疗不规范行为，夸大宣传、欺骗患者、假医假药等。监督网简介 中国医药卫生监督网，饮食安全更是我们生活中息息相关的重大事宜，近几年食品安全事件接连...
3月13日,国家卫健委官网公开一则《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》。 今年以来,整治医药领域违法违规行为,跨部门联动监督执法成为主基调。该《意见》由国家卫健委、中央网信办、最高法院、最高检、公安部、国家医保局、国家药监局等十部门联合制定,对打击医疗服务行业违法违规行为形成监管合力,防止出现监管...
《药品经营和使用质量监督管理办法》对药品批发企业、零售企业、上市许可持有人以及医疗机构等各相关主体产生了深远影响。此外，办法的实施也体现了政府在严格监管的同时，注重市场活力的激发和“放管服”改革的贯彻。与《医疗器械经营质量管理规范》（医药政策通｜解读新版《医疗器械经营质量管理规范》（上））相比，两者在...
《监督检查办法》针对药物临床试验机构监管中的问题和重点，从法律角度统一了相关流程和标准，强调了监管和合规的重要性。1.明确各级药监局的职责 2.明确检查类型 按照检查性质和目的，将对试验机构开展的检查分为日常监督检查、有因检查、其他检查。日常检查按照年度检查计划开展，基于风险并结合试验机构在研项目情况；...
“医药招采改革，动的是不合法、不合规的‘奶酪’，影响的是医药市场格局，受益的是人民群众。”安徽省纪委监委相关负责人表示，将按照党的二十大报告关于深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理的部署要求，持续监督推动医保等部门坚守合法合规的改革底线，强化纪律约束，完善体制机制，蹄疾步稳推进...