2，医药制造企业如何逐步进行数字化转型 （1）分阶段实施 从智能设备到智能生产线，升级到智能车间和智能工厂，利用物联网、云计算、大数据等技术，结合制药工艺的升级，逐步提升系统智能化管控能级，实现生产过程的自动化、透明化、可视化以及精益化，实现产品检测、质量检验和分析以及生产物流与生产过程的闭环集成。（2...
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医药制造行业是一个高投入高回报的行业，其生产效率受到多方面因素的影响，如原料供应、市场需求、技术水平、管理水平、政策法规等。2022年医药制造行业的生产效率指标如下：产值增长率：预计为8.5%，高于2021年的7.8%，主要受益于新冠疫情防控和国内外市场需求的恢复。利润增长率：预计为9.2%，高于2021年的8.6%，...
根据生产医药中间体的技术含量，可以将医药中间体分为初级和高级。初级的医药中间体因为更加靠近原料端，不需要太高的技术含量；高级的更加靠近成品端，所需的技术含量高。因为这个原因，高级中间体在市场上有着更强的议价能力，所以医药中间体的技术迭代十分快，可能每隔四五年利润就会大幅下跌。故而，有着更好的技术...
医药生产 化学原料药 固体制剂 液体制剂 CAPA 生物制药 岗位职责: 1. 负责建立与执行生产质量管理制度,按照GMP规定管理各生产车间(包装)指令、批生产记录等文件,参与文件、记录、验证等审核工作,并监督本部门文件执行情况,确保生产质量体系的运行; 2. 负责编制审核工艺规程,并确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以...
按照GMP要求,医药企业购、产、销的过程均有溯源性。药品生产的全过程,从原辅料的购进、检验、储存、发放、使用、报废,到产品的生产加工、质量检测,以及产成品的保管、销售,都要做到严谨、规范、有迹可查,从严实施质量控制。
产业的上游主要是由各种生产加工的原材料构成,如原料药、制药设备以及医药研发等。 一、原料药 原料药是指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
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GLP(Good Laboratory Practice):上世纪70年代末由美国FDA颁布,我国于2003年实施中国的GLP,即国家《药物非临床研究质量管理规范》。目前GLP已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临床研究法规 药品上市许可人制度(Marketing Authorization Holder,MAH):指将上市许可与生产许可分离的管理模式 ...
实现“1+1>2” 新质生产力推动中医药高质量发展 央视网消息：中医药承载着深厚的中华文化底蕴，而当传统中医药与新质生产力相遇会有怎样的打开方式呢？将过去“丸散膏丹、神仙难辨”的中药说清楚、讲明白，在现代中药创制全国重点实验室，中医药的“黑匣子”正在被打开。系列报道《走进实验室看新质生产力》今...