目的:通过鉴别可沥滤物、对有关风险进行定量和限定接触量在容许水平内来管理接触有害可沥滤物所产生的风险。 4. 适用性 任何人都可以使用这些得出的允许限量,不仅ISO使用,任何标准制定团体、部门、管理机构或其他机构都可以用这些得到的允许限量去优化加工或帮助选择材料,以保护病人的健康。 当因与某种可沥滤物接触...
GB∕T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立.pdf,0 0 0 安装稻壳阅读器,免费下载道客巴巴文档 下载稻壳阅读器 复制文字、整理笔记、在线搜索、文档打印、更多功能等着您! 0 0
医疗器械生物学评价第17部分:可沥滤物允许限量的建立gb16886.17-2005 更新时间:2024年07月29日 家装建材,一站式购齐,点击查看更多优质好物! 价格 ¥ 1000.00 起订量 1件起批 货源所属商家已经过真实性核验 发货地 江苏苏州 数量 获取底价 查看电话 在线咨询 商家回复极速,快点击沟通 智能提问 有优惠吗? 公司...
GB/T 16886.17-2005是关于医疗器械生物学评价的一个具体部分,专注于可沥滤物质允许限量的建立。这一标准旨在为医疗器械制造商和评估人员提供指导,确保医疗器械在使用过程中,从材料中释放出的化学物质(即可沥滤物)保持在对人体安全和无害的水平。 标准核心内容 ...
GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立图集 星级: 25 页 【国家标准】 GB T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分_ 可沥滤物允许限量的建立 标准 星级: 24 页 GBT 16886.17-2013 第17部分:可沥滤物允许限量的建立 星级: 24 页 医疗器械可沥滤物安全性研究(Ⅰ...
第15部分ISO10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量; 第16部分ISO10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计; 第17部分ISO10993-17:可溶出物允许限量的确立; 第18部分ISO10993-18:材料化学表征。 第19部分ISO10993-19:材料的物理化学、形态学和地形学特性 ...
中文标准名称:医疗器械生物学评价 第17部分;可沥滤物允许限量的建立英文标准名称:Biological evaluation of medical devices.Part 17:Establishment of allowable limits for leachable substances标准类型:C30发布日期:2005/11/4 12:00:00实施日期:2006/4/1 12:00:00中国标准分类号:C30国际标准分类号:11.100适用范围...
GB/T 16886的本部分规定了医疗器械可沥滤物允许限量的确定方法,其目的是获得标准的运用及未建立标准的限量的适当评估。本部分描述了一个系统过程,通过该过程,医疗器械中毒害物质产生的确定风险(risks)被量化。 本部分不适用不与病人接触的器械(如体外诊断器械)。 本部分不涉及不是来源于器械接触的某些化学物质,如食...
GB/Tl6886.17-2005医疗器械生物学评价第l7部分:可沥滤物允许限量的建立[s].医疗器械生物学评价第17部分可沥滤物允许限量的建立[S].北京:国家质量监督检验检疫总局;北京:国家标准化管理委员会,2005.GB/T1688617.《医疗器械生物学评价第17部分可沥滤物允许限量的建立》.2005...
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