《医用电气设备》系列标准分为两个部分: ——第1部分:通用和并列要求; ——第2部分:专用要求。 本文件为第2-49部分。 本文件代替YY0668—2008《医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪安全专用要求》,与YY0668—2008相比,除编辑性改动外,主要技术变化如下: ...
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医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本 安全和基本性能专用要求 M e d i c a l e l e c t r i c a l e q u i p m e n t P a r t2-49:P a r t i c u l a r r e q u i r e m e n t s f o r t h e b a s i c s a f e t y a n d e s ...
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本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪,其预期在专业医疗机构内使用,以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。本文件未规定单独生理监护单元的要求,如心电图(ECG)、...
YY 9706.249-2023《医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求》。 二、标准制定背景 多参数患者监护仪是指预期监护单一患者的一个以上生理参数,并包含一个报警系统或作为分布式报警系统的组件的设备。随着我国老龄化进程的加剧,中国医疗卫生机构床位逐年上涨,对监护仪的需求也随之上涨,根...
主营商品:反应试验、材料检测、皮内反应、医疗器械、刺激试验、检测实验室、洁净工程检测、物理化学检测、动物病理检测、皮肤致敏试验、体外细胞毒性、亚慢性全身毒性、第三方检测机构、医疗器械检测、生物相容性、生物学评价 进入店铺 全部商品 11:11 l** 联系了该商品的商家 17:29 s** 联系了该商品的商家 09:...
本YY 0668的目的是规定对多参数患者监护设备的安全要求。 1.3专用标准 补充: 本YY 0668引用9706.1. 为简便起见,本专用标准所涉及的第1部分或者作为“通用标准”或者作为“道用要求”. 本YY 0668的篇章、条的编号对应于通用标准。对通用标准内容的变更通过使用下列词汇进行 ...
《YY 0668-2008 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求》是中国国家食品药品监督管理局发布的一项标准,该标准详细规定了用于监测人体生理参数的医疗设备的安全性、性能以及测试方法等方面的要求。此标准适用于设计为同时或分别测量心电图(ECG)、血压、体温、血氧饱和度等生命体征,并可能包括其他参数...