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欧盟医用/非医用口罩均需加贴CE标志，但适用标准不同。医用口罩在欧盟属于I类器械，分为I类非无菌和无菌两种，需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械条例EU2017/745（MDR）加贴CE标志，对应的标准是EN14683，输往欧盟的口罩外包装或检测报告、证书上有上述内容的，可被判定为医用口罩。需要注意的...
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家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等 家庭护理设备 家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱 补充通知：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品...
(一)医用消毒剂类巴氏消毒液各种规格A005(一)医用消毒剂类邻苯二甲醛消毒液各种规格A006(一)医用消毒剂类邻苯基苯酚消毒液各种规格A007(一)医用消毒剂类新洁尔灭(苯扎溴铵)各种类型、各种规格A008(一)医用消毒剂类洗必泰(氯己定)各种类型、各种规格A009(一)医用消毒剂类戊二醛消毒剂各种规格A010(一)医用消毒剂...
是指用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料,其来源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。按照材料的性质,医用高分子材料又可分为生物惰性高分子材料和可生物降解两大类。 1)惰性高分子材料 惰性高分子材料是指在生物环境下呈现化学和物理惰性的材料,其在生理环境中能够长期保持稳定,不发...
·低值医用耗材:是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料,包括一次性注射器、输液器、输血器、采血管、医用敷料、引流袋、引流管、留置针、医用手套、手术缝线等。 2.高值医用耗材市场概况 ·高值耗材市场规模:近年,国内市场规模增速保持在20%左右,2018年市场...
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