一、化妆品的生产责任主体包括注册人、备案人、境内责任人、受托生产企业 《化妆品标签管理办法》第十条规定,化妆品注册人、备案人、境内责任人和生产企业的名称、地址等相关信息,应当标注于产品销售包装可视面。 化妆品注册人备案人制度是《条例》提出的新机制,很多消费者和企业尚不熟悉其内在含义。根据《条例》规定...
为进一步落实化妆品注册人、备案人制度,《化妆品生产质量管理规范》明确了委托方,即化妆品注册人、备案人应承担的主体责任: 一、应建立质量管理体系,确定受托生产企业遴选标准,并对受托生产企业生产活动进行监督; 二、应设质量安全负责人并承担相应职责; 三、应留样并符合相关要求; 四、应承担产品上市放行职责; 五、...
自2022年7月1日起,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业,其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的,应当自2023年7月1日前完成升级改造,使其厂房设施与设备等符合《规范》要求。 特此公告。 附件:化妆品生产质量管理规范 国家药监局 化...
简恺生物防腐剂厂家简述化妆品注册人、备案人主体责任不良反应监测义务有以下6项:1. 建立检测评价体系 2. 合理配备机构人员 3. 主动收集及时报告 4. 分析评价控制风险 5. 配合开展调查处理 6. 建立保存检测记录
明确化妆品生产主体在注册与备案、生产管理、产品追溯、不合格品召回等方面的主体责任和负面事项,并列明每条责任内容对应的法律法规依据。主体责任清单共40项,明确了化妆品注册人、备案人对化妆品质量全面负责,应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产活动、化妆品新原料应当自行或委托专业机构开展安全评估...
为落实“四个最严”要求,进一步深入贯彻《化妆品监督管理条例》,牢固树立化妆品注册人备案人质量安全主体责任意识、明确主体责任要求,全方位压紧压实企业主体责任,辽宁省药品监督管理局制定了《化妆品注册人备案人质量安全主体责任清单》。《清单》将化妆品注册人备案人质量安全主体责任概括为诚信守法责任、特殊化妆品注册...
图解| 《化妆品不良反应监测管理办法》之压实化妆品注册人、备案人主体责任 来源:国家药品监督管理局官网 责编:罗思颖
政策解读|化妆品GMP新鲜出炉——委托方(化妆品注册人、备案人)主体责任 「本文来源:中国药闻」
政策解读|化妆品GMP新鲜出炉——委托方(化妆品注册人、备案人)主体责任 中国药闻 2022-01-07 20:11 发表于北京 阅读原文微信扫一扫关注该公众号
北京市丰台区食品与药品监督局工作人员在接受消费日报记者采访时表示,《条例》在保障化妆品质量安全方面,落实了企业主体责任,明确注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责,要求注册人、备案人对化妆品和新原料进行安全评估。同时加强生产经营过程管理。此外还加强化妆品上市后的质量安全管控,要求注册人、备案人开...