境内责任人应当履行以下义务:(一)以注册人、备案人的名义,办理化妆品、化妆品新原料注册、备案;(二)协助注册人、备案人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作;(三)协助注册人、备案人实施化妆品、化妆品新原料召回工作;(四)按照与注册人、备案人的协议,对投放境内市场的化妆品、化妆品新原料承担...
二、境内责任人 化妆品注册人、备案人在境外的,应当在我国境内指定境内责任人,办理化妆品注册备案,协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。《条例》和《化妆品注册备案管理办法》规定了境内责任人的要求、应承担的责任和履行的义务。需要注意的是,境外注册人、备案人委托境内化妆品生产企业生产化妆品的,该化妆品为...
问题1:化妆品相关规定中,对化妆品注册人、备案人、受托生产企业的法定代表人有哪些要求? 答:根据《化妆品生产质量管理规范》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》企业法定代表人应当符合以下要求: 1.法定代表人对化妆品质量安全工作全面负责,应当负责提供必要的资源,合理制定并组织实施质量方针,确保实现质量...
一、化妆品的生产责任主体包括注册人、备案人、境内责任人、受托生产企业 《化妆品标签管理办法》第十条规定,化妆品注册人、备案人、境内责任人和生产企业的名称、地址等相关信息,应当标注于产品销售包装可视面。 化妆品注册人备案人制度是《条例》提出的新机制,很多消费者和企业尚不熟悉其内在含义。根据《条例》规定...
备案人主体责任。化妆品注册人、备案人主体责任不良反应监测义务有哪些?简恺生物防腐剂厂家简述化妆品注册人、备案人主体责任不良反应监测义务有以下6项:1. 建立检测评价体系 2. 合理配备机构人员 3. 主动收集及时报告 4. 分析评价控制风险 5. 配合开展调查处理 6. 建立保存检测记录 ...
为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),现予公布,自2022年7月1日起施行。 自2022年7月1日起,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日...
根据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)规定,注册人、备案人应当是依法设立的企业或者其他组织,不是自然人。化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品,也可以委托其他企业生产化妆品。注册人、备案人是境外企业的,应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人,协助注册人、备案人承担产品质量安全责任。
《化妆品监督管理条例》第三章生产经营中提到,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系,建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。化妆品注册人、备案人、受托生产...
图解| 《化妆品不良反应监测管理办法》之压实化妆品注册人、备案人主体责任 来源:国家药品监督管理局官网 责编:罗思颖