绿色制药技术是一种新型的制药技术,强调在药品研发、生产过程中,通过运用先进的技术和设备,实现药品的高效、安全、环保生产。它涉及到药剂学、生物学、化学等多个学科,对专业性要求极高。 相比传统的制药技术,绿色制药技术具有以下优势: 1. 更安全:通过严格的制药流程和先进的设备,确保药品的安全性和稳定性,减少药品...
首先是药物提取技术。药物提取是制药过程中的重要步骤,它通过将草药、真菌或微生物中的有效成分提取出来,从而得到药物原料。常见的提取方法包括水煎、醇提、超声波提取等。这些提取技术能够高效、快速地提取药物原料,有利于药物的生产和质量保证。 其次是纯化技术。纯化是指将提取得到的药物原料中的杂质和不需要的成分去...
美国Aprecia的3D打印药物以粉末粘结制成，载药量大、适合速释药物；Laxxon采用的是丝网印刷的技术路线，机器将材料倒在制成的模具上完成制药；默沙东选择了熔融沉积成型、光固化成型技术开发可商业化的药物；德国默克则采取选择性激光烧结的3D打印技术。选品很重要 3D打印药物目前分化出规模化生产、个性化给药两大方向。...
制药技术是制药生产过程中的核心技术，涵盖药物研发、生产、质量控制、输送以及生物技术等多个方面。研发技术包括新药研究、临床试验、药物合成与药效评价，为新药物的诞生奠定基础。生产技术涉及药物制剂工艺、设备、原料药制造，实现大规模药物生产。质量控制技术如分析检测、检验鉴定、药物稳定性，确保药物安全...
药物制剂工是指在药品生产过程中，负责药物制剂生产操作的技术工人。他们通过具体的生产工艺，将原料药（API，活性药物成分）和辅料制备成各种剂型，如片剂、胶囊、注射剂、膏剂等，确保药品的剂型符合规定的质量标准，并且能够安全有效地用于患者治疗。药物制剂工在制药行业中占据着关键的岗位，直接影响药物的质量和疗效。
今天,生物制药领域的一次性技术或系统,通常指在不锈钢外壳的支撑下,装入采用由高分子聚合物制成的一次性使用的细胞培养袋、配储液袋、管道等进行药物生产。相比传统的不锈钢生产线,一次性技术或许更能见证生物制药行业的未来:它对环境更友好,并凭借灵活和高效的优点受到了生物制药企业的欢迎。
清洁验证概述在制药企业中,同一设备可能会用于多种产品的生产,在药品生产结束后,对生产用到的相关设备进行有效的清洁,是防止药品污染和交叉污染的必要手段。在GMP条款中一直强调关于清洁、防止交叉污染的的条款,早在1963年美国颁布GMP条例(133.4)中就写到“生产设备必须保持洁净有序的状态”。为了达到相关法规规范的要求...
采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品，叫作生物技术制药。生物技术：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。现代生物技术包括:⑴重组DNA技术 ⑵细胞和原生质体融合技术 ⑶酶和细胞的固定化技术 ⑷植物脱毒和快速繁殖技术 ⑸动物和植物细胞的大量培养...
近年来,受药物获批上市难度变大、制药成本高涨、同质化竞争加剧等因素影响,传统制药方式深陷“反摩尔定律”,即制药公司投资10亿美元得到的上市新药数目每9年减少一半。AI技术颠覆传统药物研发进程,从数据库中匹配合适分子,设计、合成化合物并预测药物代谢性质和理化性质,...