哥伦比亚 INVIMA 的认证标准与全球主流监管体系接轨，此次利拉鲁肽注射液顺利通过该监管机构的GMP审查，意义非凡。这不仅是通化东宝扎实生产质量管理能力、卓越研发水平以及严格合规意识的有力证明，更是双方团队在合作过程中，紧密沟通、高效协作，在药品生产与注册领域专业积累的集中体现。值得注意的是，早在今年2月，通化东宝利拉鲁肽注射液
中证报中证网讯（记者 宋维东）中国证券报记者4月17日从通化东宝获悉，公司日前与合作伙伴科兴制药携手的出海产品利拉鲁肽注射液正式获得哥伦比亚国家食品药品监督管理局（INVIMA）颁发的GMP证书。通化东宝相关负责人表示，公司接轨国际的生产质量管理体系和科兴制药海外注册推进能力，为后续该产品在哥伦比亚获批上市及拉美其...
截至2025年4月18日收盘，通化东宝股价为7.27元，日内振幅2.06%，成交金额0.65亿元，总市值142.39亿元。公司产品线覆盖糖尿病治疗领域，利拉鲁肽注射液是其重点布局的GLP-1受体激动剂类药物之一。消息显示，通化东宝与科兴制药合作的利拉鲁肽注射液获得哥伦比亚国家食品药品监督管理局颁发的GMP证书，这是该产品在...
通化东宝3月18日公告，公司收到国家药监局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后，已完成中国I期临床试验，并启动中国III期临床试验，近日成功完成首例受试者给药。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液原研厂家为丹麦诺和诺德公司，是全球首个获批上市的由基础胰岛素类似物（德谷胰岛素）和GLP-1类似物...
交流中管理层披露,2025年一季度,公司实现约20万支的利拉鲁肽注射液销售数量。 鉴于胰岛素集采年度协议采购量为全年指标,单季度完成量可能因季节性因素、市场波动及医疗机构采购节奏等存在差异,因此单季度完成量的参考意义相对有限。 整体而言,公司全系列胰岛素产品在集采续标中均以A/A1类中选,中选结果优异,为全...
目前针对该产品减重适应症未有进行临床试验的计划。公司上半年主要推进利拉鲁肽在各省的挂网以及医院准入等工作，目前已完成2000余家医院（包括1000+家等级医院）的入院工作，并已实现销售收入。此外，上半年公司恩格列净也已经开始贡献销售收入，下半年开始磷酸西格列汀已经开始贡献销售收入。（上证路演）
通化东宝公告，公司已完成德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的中国III期临床试验首例受试者给药。该药物由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成，旨在治疗成人2型糖尿病。公司已在中国健康受试者中完成I期临床试验，结果显示安全耐受性良好，与对照药品诺和益®的药代动力学特征具有生物相似性。目前III期临床研究进展顺利，...
12月4日，界面新闻记者从通化东宝方面获悉，该公司的利拉鲁肽注射液在国内只进行了降糖适应症的开发，没有减重适应症的临床项目在研。利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，首款原研产品由诺和诺德公司研制，于2011年进入中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。今年3月底，华东医药全资子...
4月17日,从通化东宝获悉,近日,通化东宝与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司(简称“科兴制药”)携手的出海产品——利拉鲁肽注射液,正式获得哥伦比亚国家食品药品监督管理局(INVIMA)颁发的GMP证书。通化东宝表示,公司接轨国际的生产质量管理体系和科兴制药的海外注册推进能力,为后续该产品在哥伦比亚的获批上市以及拉美其他国家...
近日，通化东宝药业股份有限公司与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司携手的出海产品——利拉鲁肽注射液迎来埃及卫生部的GMP现场审计。此次审计在公司的生产基地进行，公司与科兴制药高效协同，紧密配合埃及卫生部的现场检查工作，目前进展顺利。利拉鲁肽作为一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可激活人GLP-1受体...