据昂利康最近1次接受机构调研时透露，公司制剂产品的研发一直坚持从仿制药到改良型新药到创新药的战略布局，仿制药方面，公司瞄准能第一梯队入围集采的品种，实现快速、批量的滚动开发；改良型创新药方面，与阳光诺和的合作项目已进入临床阶段；创新药项目QHL-1618处于临床前研究阶段。未来公司每年都会有一定数量仿制药产品...
未来,公司坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战略,持续深化融合发展,全面提升药物临床前及临床不同阶段的研究服务能力,加深公司在研发产业链的战略纵深,为客户提供种类更多、难度更大、附加值更高的研发服务,不断提...
化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品,并分为5个类别进行管理,下列描述属于1类药品的有()
化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品,具体分为如下5个类别: 1类:境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。 2类:境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症...
华纳药厂(688799.SH)：将持续在创新药、改良型新药、仿制药等领域的研发投入 格隆汇1月29日丨华纳药厂(688799.SH)近日在接待机构投资者调研时表示，制剂方面，公司将持续在创新药、改良型新药、仿制药等领域的研发投入，确保新品注册数量的持续增长，为公司带来新的收入增长点。未来，新产品的陆续获批，将为公司业绩...
纵观最近CFDA出的法规,概括之就是普药批文数量是不缺的,缺的是质量靠谱的普药,所以一致性试验和严查临床造假等一系列措施旨在提高药品质量;能够满足现有临床不足的新药也是缺的,于是国家对加快审评审批开了绿色通道。 为此,笔者就新规对创新药、改良型新药及仿制药的影响进行了研究,通过定义变化、监测期变化、优先审...
沈阳信达泰康医药科技有限公司是一家致力于创新药研发,改良型新药研究,以及仿制药一致性评价提供完整解决方案的创新型研发技术公司,可提供药学、临床、生产一站式CRO/CDMO服务。 公司的核心技术团队由来自沈阳药科大学的药物制剂、药物分析、...
公司在企业创新方面处于省内行业领先水平,拥有发明授权专利21项,其中PCT专利3项;获新药证书4件,注册商标65件,其中马德里商标16件;各类药品批件60件之多。 多年来,公司以“自主研发+海外引进”的双轮驱动模式,坚持自主研发创新药和高端仿制药及改良型新药同步创新发展,公司建有国家企业技术中心、安徽省企业技术研究中心...
在研发费用投入方面，公司过去几年研发费用主要投向创新药、改良型新药、中药大品种二次开发、仿制药一致...
格隆汇1月29日丨华纳药厂(688799.SH)近日在接待机构投资者调研时表示,制剂方面,公司将持续在创新药、改良型新药、仿制药等领域的研发投入,确保新品注册数量的持续增长,为公司带来新的收入增长点。未来,新产品的陆续获批,将为公司业绩稳定增长提供保障。同时,公司将积极推动制剂产品参与国家集采、地区联盟采购,充分利用原...