减少偏倚:正确的分析集选择有助于减少选择性报告和结果偏倚,提高研究的透明度和可信度。 临床决策:分析集的选择影响临床医生和政策制定者对研究结果的解读和应用,从而影响患者的治疗选择。 监管审批:监管机构在审批新药物或治疗方法时,会考虑不同分析集的结果,以确保治疗的安全...
符合方案分析集 (Per Protocol Analysis Set, PP)是全分析集的一个子集,这些受试者对方案更具依从性。 纳入符合方案集的受试者一般具有以下特征: 1. 完成事先设定的试验药物的最小暴露量:方案中应规定受试者服用药物的依从性达到多少为治疗的最小量; 2. 试验中主要指标的数据均可以获得; 3. 未对试验方案有...
全分析集(FAS):合格病例和脱落病例的集合,但不包括因误纳和无任何随访数据的剔除病例 符合方案集(PPS):全分析集的一个子集,此数据集中的每一个受试者都是依从性好,不违背方案,主要指标完备。 安全性数据集(SS):包括所有随机化后至少接受一次治疗,且至少有一次安全性评价的受试者 意向性治疗原则(...
② 全分析集（full analysis set, FAS）：FAS是ITT的子集，部分研究称为修订后ITT（modified ITT, mITT）。它是指对所有随机化受试者的数据做最少和公正的剔除后所得到的数据集，保持原始数据集的完整性，减少偏倚，但目前尚缺乏有关这一问题的共识。 ③ 符合方案集分析（per-protocol analysis, PP）：PP是...
SS、FAS、PPS三种数据集他们之间的关系如下图: 由图中可以看出,安全性分析集覆盖面最广,全分析集是安全性分析集的子集,两者近似于相等,符合方案集为全分析集的子集,覆盖面积最小。 不是所有病人都会按照方案去进行试验,所以符合方案分析集会排除“不听话“的病人。但是符合方案集和全分析集差异不应太大,如果被剔除...
版面分析是文档图像还原的第一步。现有一些数据集,例如 PubLayNet, DocBank, 他们数据量都很庞大,但都是英文场景,而且PubLayNet分类数也不多。针对中文文档场景,这里分享一个中文文档… 李航 【知识工程】知识图谱常用实验数据集Freebase、WordNet概述 知识工程领域有诸多任务,包括语言模型、对话系统、自然语言生成、...
全分析集包括违反 全分析集(FAS) 指合格病例和脱落病例的集合,但不包括剔除病例。主要疗效指标缺失时,根据意向性分析(intention to treat,ITT分析),用前一次结果结转。违反方案的受试者都不应纳入分析,但是目前绝大多数的新药试验都会同时分析itt及“符合方案集”。 可比性分析和次要疗效指标的缺失值不作结转,根据...
③安全性数据集（Safety Set，SS）：包括所有随机化后至少接受一次治疗的受试者集。没有思考好你的数据分析集，是发布不了好文章的。我去研究下之前刚发的一篇中医药临床试验发表在JAMA 大子刊internal medicine的论文，它就很好地地设置了分析集，以及对分析集产生的缺失问题进行了处理。2023年5月1日，东南大学...
回复@无忧无虑的韭菜: 临床试验的分析数据集包括:全分析集(full analysis set,FAS)、符合方案集(per protocol set,PPS)和安全性数据集(safety set,SS)。 FAS分析集:通常应包括所有入组且接受过一次治疗的受试者,只有非常有限的情况才可以剔除已经随机化的受试者,通常包括:违反重要入组标准;受试者未接受试验药...