格隆汇1月24日丨智飞生物(300122.SZ)公布,公司近日接到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的上报,获悉其研发的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)获得了Ⅲ期临床试验总结报告。疫苗名称:冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞);临床批件号:2017L02304;研究方法:随机、盲法、同类疫苗对照的临床试验。该疫苗具有良好...
公司回答表示,公司自主在研项目中有冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),目前均处于临床试验阶段;另有冻干人用狂犬病BC01佐剂疫苗(MRC-5细胞)现处于临床前研究阶段,感谢关注。关注同花顺财经(ths518),获取更多机会
结论 动物试验表明,冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)显示出良好的安全性。关键词: 狂犬病疫苗; 冷冻干燥法; MRC-5细胞; 非临床安全性; 过敏试验; 肌肉刺激试验; 豚鼠Non-clinical safety of freeze-dried rabies vaccine (MRC-5 cell) for humanTAN Xiaodong,YANG Shilong,WANG Li,XU Nana,XU Wenlong,ZHOU ...
康泰生物:公司研发项目冻干人用狂犬病疫苗采用的细胞是MRC-5株 每经AI快讯,康泰生物(300601.SZ)3月17日在投资者互动平台表示,公司研发项目冻干人用狂犬病疫苗采用的细胞是MRC-5株。(记者 周宇翔)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。每日经济新闻 ...
本品系用狂犬病病毒固定毒接种于人二倍体细胞,经培养、收获、浓缩、纯化、灭活病毒后,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防狂犬病。 1 基本要求 生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合"凡例"的有关要求。 2 制造 2.1 生产用细胞 生产用细胞为人二倍体细胞(MRC-5株或其他经批准的细胞株)。
成都康华生物制品有限公司找到的这种在人用二倍体细胞:WI-38、CCC-HPF-1、MRC-5)上接种狂犬病毒毒种,从而得到的狂犬病纯化疫苗,由其发展所得到的疫苗,价格低廉,使用方便,纯度高,适合大规模生产和应用。
据悉,智飞生物(300122)的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)于今年1月获得了Ⅲ期临床试验总结报告,试验结论为,该疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面达到临床试验预设目标,在安全性和有效性方面均非劣效于对照疫苗,且符合《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则》中有效性与安全性评价的设计要求。
本品系用狂犬病病毒固定毒接种于人二倍体细胞,经培养、收获、浓缩、纯化、灭活病毒后,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防狂犬病。 1 基本要求 生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1 生产用细胞 生产用细胞为人二倍体细胞(MRC-5株或其他经批准的细胞株)。
安徽智飞龙科马生物制药有限公司的上报,获悉其研发的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)获得了Ⅲ期临床试验总结报告。 疫苗名称:冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞);临床批件号:2017L02304;研究方法:随机、盲法、同类疫苗对照的临床试验。该疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面达到临床试验预设目标,在安全性和有效性方面均...
金融界10月20日消息,智飞生物在互动平台表示,公司已构建起九个技术研发平台,形成了具有产品协同效应的八大产品矩阵,在研管线现有29个项目,其中16个项目已进入注册程序。目前,公司自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)已经完成了临床试验,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)处于Ⅲ期临床试验阶段。