内窥镜冷光源技术标准化的重要性体现在以下几个方面: 1.1提高技术操作的一致性 通过制定统一的内窥镜冷光源技术标准,可以确保医疗人员在使用不同设备时具有相似的操作流程。这能够降低医疗差错的风险,提高手术的安全性和效果。 1.2提升设备互操作性 内窥镜冷光源技术的互操作性关系到医疗设备的配合使用和信息交换。通过...
中华人民共和国医药行业标准 — YY 1081 2011 代替 — YY91081 1999 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 — Medicalendoscoes p — Endoscoesu lunits Coldlihtsources p ppy g 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 ( ), 标准公告 年第 号 本标准 自 2022 76 , , 年月 日起 转为推荐性标准 不 2022...
而在医用内镜中,冷光源更是不可或缺的一部分,它能够提供充足的光源,使医生在进行内镜检查时能够清晰地观察到病变部位。对于冷光源在医用内镜中的应用,有着一系列的团体标准,这些标准对于医用内镜行业的发展和规范起着至关重要的作用。 1. 医用内镜的作用和意义 医用内镜是一种能够通过人体自然腔道或者小切口进入...
标准名称荧光内窥镜冷光源 牵头单位杭州显微智能科技有限公司 (一)工作简荧光内窥镜冷光源团体标准的制定是一个复杂而系统的过程,涉及多个 况方面和多个参与单位。以下是对其任务来源、主要工作过程、主要参加 单位和工作组成员及其所做工作的简要描述: 任务来源 随着医疗技术的不断发展,荧光内窥镜在临床应用中的需求日...
IEC 60601-1-2标准: 医疗电气设备在电磁环境下的稳定性和抗干扰能力标准。 6. 产品特定性能标准 产品特定标准:针对医疗器械内窥镜LED冷光源产品的特殊要求可能会有专门的标准或指南,例如LED光源的照明性能、光谱特性等。 这些标准仅代表了一部分可能适用于医疗器械内窥镜LED冷光源产品的标准。具体的标准要求可能会根据...
支持标准:YY1081-2011标准,适用于医用内窥镜内窥镜功能供给装置冷光源光电参数的检测。 YY1081-2011检测参数: 显色指数(CRI) 相关色温(CCT) 红绿蓝光的辐通量比 红外截止性能 光照均匀性 光通量 系统组成: 积分球、可见光谱仪、红外光谱仪或探头、标准灯、标准光纤、标准光线转盘,光度探头、光度计、专用软件等。
1.医用内窥镜冷光源的结构 医用内窥镜冷光源一般由开关电源、控制电路、灯架、灯组件、隔热玻璃、风扇、散热器、亮度调节开关、隔热板、外壳、面板组成。 2.医用内窥镜冷光源的工作原理 光源发出的光传输到光纤中,采用光纤作为光传输介质,将光能量传输到照明物或者其他照明系统。
内窥镜LED冷光源作为医疗设备的一部分,其生产过程需要严格的质量控制以确保产品的安全性、可靠性和符合医疗标准。包括原材料检验、中间产品检测和最终产品质量检验,以确保产品符合设计要求和标准。同时进行风险管理,识…
根据《中国国际科技促进会团体标准管理办法》的要求,《LED医用内窥镜冷光源》等七项团体标准已经完成立项、编制起草、征求意见、评审、修改、审查、复审、批准及备案等标准制定流程,经中国国际科技促进会标准化工作委员会审批通过,正式发布。具体标准名称、标准号、起草单位见附表,现予以公告,即日起实施。