为贯彻落实我省加快建设全国构建新发展格局先行区的战略部署,全面打造更优营商环境,更高水平促进生物医药产业创新发展,现提出以下措施: 一、支持药械创新研发。建立创新型药械研发全程跟踪服务机制,实行组团式“一对一”帮扶和优先审评核查、...
三、支持产业向鄂转移。采取政策咨询、技术服务和优先审批等措施,支持外省企业来鄂投资兴办医药产业,支持外省大型医药企业将总部迁至我省或设立第二总部。对外省药品上市许可持有人将有关产品变更到我省的,可免于提交转出方省级药品监管部门出具的同意受托意见。对跨省兼并重组隶属于同一集团或同一法定代表人的关联企业,...
为贯彻落实我省加快建设全国构建新发展格局先行区的战略部署,全面打造更优营商环境,更高水平促进生物医药产业创新发展,现提出以下措施: 一、支持药械创新研发。建立创新型药械研发全程跟踪服务机制,实行组团式“一对一”帮扶和优先审评核查、优先检验检测、优先许可审批。对进入临床试验的创新药,可采取告知承诺制核发《...
1月31日,湖北省药监局以2023年1号文件正式印发了《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》,共提出10个方面36条具体措施,主要目标是全力打通当前湖北省生物医药产业发展中的堵点卡点,切实解决医药市场主体的困难问题,着力破解制约产业发展的药品监管政策制度障碍。 《若干措施》突出亮点 《若干措施...
中国食品药品网讯 2月3日下午,湖北省药监局召开支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设新闻发布会,解读1月31日发布的《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》(以下简称《若干措施》)。湖北省药监局党组成员、副局长杜汉业,省药监局机关各处室和直属单位相关负责人,武汉国家生物产业基...
各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局,省局各处室、分局、直属单位: 根据有关规定,省局对《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》(鄂药监文〔2023〕1号)进行了修订,现重新予以发布。 湖北省药品监督管理局 ...
《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》已经局长办公会审议通过。现印发给你们,请结合实际,抓好贯彻落实。 湖北省药品监督管理局 2023年1月31日 关于支持生物医药产业创新发展 服务“先行区”建设的若干措施 为贯...