上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)12月2日,先声药业宣布,脑卒中创新药先必新®舌下片(通用名:依达拉奉右莰醇舌下片)于12月1日获得国家药品监督管理局批准上市,用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。先声药业介绍称,先必新®舌下片由先声药业与宁丹新药合作研发,也是神经与肿...
2024年2月,先必新®舌下片的Ⅲ期临床研究TASTE-SL发表于《美国医学会杂志·神经病学》(JAMA Neurology)。2024年8月,获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法”认定,成为全球首个获此认定的脑保护药物,也是中国神经科学领域首个获得该认定的创新药,其有效性和安全性获得国际认可。图:先必新®舌下片获...
先必新®舌下片面向我国每年上百万新发缺血性卒中患者,提供了脑细胞保护更便捷的给药方式,可与先必新®注射剂构成序贯疗法,覆盖卒中院内院外全病程治疗,进一步促进患者恢复神经功能,降低残疾比例;未来更有望成为卒中急救用药,减少因卒中致残的人数,有效助力国家“百万减残”工程。图为先必新®舌下片获FDA“突...
今日(12月2日),先声药业宣布,脑卒中创新药先必新®舌下片(通用名:依达拉奉右莰醇舌下片)于12月1日获中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。根据先声药业新闻稿,这是其与宁丹新药(NeuroDawn)合作开发的一款改良型新药。该产品于今年9月获得...
【商品名称】先必新 【英文名称】Edaravone and DexbomeolConcentrated Solution for Injection 【汉语拼音】Yidalafeng Youkanchun ZhusheyongNongrongye 【成份】本品为复方制剂,活性成分为依达拉奉和右莰醇。 (1)依达拉奉 化学名称:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-...
12月1日,由中国研究者创新发现、自主研发的脑细胞保护创新药先必新®舌下片获批上市。先必新®舌下片曾获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法”认定,是全球脑卒中治疗领域首个获得该认定的创新药。据悉,先必新®是由神经与肿瘤药物研发全国重点实验室、北京天坛医院、先声药业、宁丹新药等联合研发,是中国...
为探究脑细胞保护与取栓的结合是否能为取栓的卒中患者带来更多获益,王拥军教授团队又进一步推动了TASTE-2研究,证实了急性缺血性卒中患者在取栓前使用先必新®可进一步获益,以新的临床证据不断拓展着科学对“脑细胞保护”的认知。TASTE-2研究的最新结果,为脑细胞保护策略联合取栓术治疗急性缺血性脑卒中提供了关键性...
2024年9月2日,先声药业(2096.HK)宣布,公司脑卒中在研创新药先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法认定”,用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)。同时该产品在国内的新药上市申请已在2023年6月28日获中国国家药品监督管理局受理,首个适应症为用于改善AIS所致的神经...
病情分析:先必新注射液的常见用量基于患者情况和治疗需求,可根据以下几点进行说明。 1.一般成人用量:对于大多数成人患者,初始剂量通常为负荷剂量0.75毫克/公斤体重。这一剂量应在10-30秒内静脉注射,随后以0.375毫克/公斤体重/分钟的速度持续静脉滴注。 2.调整用量:根据患者的反应和临床状况,可以调整维持剂量。常见的调...
先声药业先必新6项研究亮相2024 ESOC大会 2024年5月15日至17日,第10届欧洲卒中组织大会(ESOC)在瑞士巴塞尔举行。先声药业先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)及在研的舌下片新剂型共有6项研究成果发表,为先必新®治疗脑卒中的作用机制和临床应用带来新的医学证据。ESOC大会现场 来源:ESOC官网 亮点汇总 ...