安全性特征总结:信迪利单抗的安全性总结数据来自于540例接受信迪利单抗单药或联合化疗治疗的患者,包括的临床研究有:CIBI308A101( N=213 )、CIBI308B201 (ORIENT-1,N=96)、CIBI308A201 (ORIENT-2, N=94)、CIBI308C301 (ORIENT-3, N=109)、CIBI308D201 ...
信迪利单抗是一款我国自主研发的抗PD-1单克隆抗体,是免疫药物,其高亲和力和独特的结合位点赋予了它更持久的疗效,同时采用全人源技术,避免了体液免疫反应对治疗效果的中和作用,这些卓越的机制使信迪利单抗国内获批五大高发瘤种(非鳞状非小...
6例(6.3%)患者因不良反应永久终止信迪利单抗治疗,分别为肺炎1例(2级)、肝功能异常1例(4级)、肺炎(3级)合并血小板计数降低(4级)1例、双侧股骨头坏死1例(1级)、大疱性皮炎1例(4级)、免疫性心肌炎1例(3级)。30例(31.3%)患者因不良反应暂停信迪利单抗治疗,发生率≥2%导致治疗暂停的不良反应包括:肺炎、肺...
【通用名称】信迪利单抗注射液 【商品名称】达伯舒 【英文名称】SintilimabInjection 【汉语拼音】XinDiLiDanKangZhuSheYe 药品成份: 活性成份:信迪利单抗(重组全人源抗程序性死亡受体 1 单克隆抗体)。 本品中的辅料组成如下:甘露醇、组氨酸、枸橼酸钠(二水)、氯化钠、依地酸二钠、聚山 梨酯 80、枸橼酸(一水)、...
商品名称:信迪利单抗注射液 商品规格:10ml:100mg 批准文号:国药准字S20180016 生产厂家:信达生物制药(苏州)有限公司 通用名称:信迪利单抗注射液 品牌:达伯舒 温馨提示:部分商品更换包装频繁,如货品与图片不完全一致,请以收到的商品实物为准。 药品高清图 药品说明书 信迪利单抗注射液说明书 用药提醒: 请仔细阅读...
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达伯舒(信迪利单抗注射液) 【主要成分】: 活性成份:信迪利单抗(重组全人源抗程序性死亡受体1单克隆抗体)。 本品中的辅料组成如下:甘露醇、组氨酸、枸橼酸钠(二水)、氯化钠、依地酸二钠、聚山梨酯80、枸橼酸(一水)、注射用水。 【功能主治】: 本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤...
通用名称:信迪利单抗注射液 商品名称:达伯舒@ 英文名称: Sintilimab Injection 汉语拼音: Xindili Dankang Zhusheye 【达伯舒成份】 活性成份:信迪利单抗( 重组全人源抗程序性死亡受体1单克隆抗体)。 本品中的辅料组成如下:甘露醇、组氨酸、枸橼酸钠(二水)、氯化钠、依地酸二钠、聚山梨酯80、枸橼酸(一水)、注射...
【通用名称】信迪利单抗注射液 【商品名称】达伯舒 【英文名称】SintilimabInjection 【汉语拼音】XinDiLiDanKangZhuSheYe 药品成份: 活性成份:信迪利单抗(重组全人源抗程序性死亡受体 1 单克隆抗体)。 本品中的辅料组成如下:甘露醇、组氨酸、枸橼酸钠(二水)、氯化钠、依地酸二钠、聚山 梨酯 80、枸橼酸(一水)、...