1、附件3仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则一、概述药物制剂要产生最佳疗效,其药物活性成分应当在预期时间段内释放吸收并被转运到作用部位达到预期的有效浓度。大多数药物是进入血液循环后产生全身治疗效果的,作用部位的药物浓度和血液中药物浓度存在一定的比例关系,因此可以通过测定血液循环中的药物浓度来...
附件3仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原那么一、概述药物制剂要产生最正确疗效,其药物活性成分应当在预期时间段内释放吸收并被转运到作用部位到达预期的有效浓度。大多数药物是进入血液循环后产生全身治疗效果的,作用部位的药物浓度和血液中药物浓度存在一定的比例关系,因此可以通过测定血液循环中的药物浓度...
仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究 技术指导原则 一、概述 药物制剂要产生最正确疗效,其药物活性成分应当在预期时间段释放吸收并被转运到作用部位达到预期的有效浓度。大多数药物是进入血液循环后产生全身治疗效果的,作用部位的药物浓度和血液中药物浓度存在一定的比例关系,因此可以通过测定血液循环中的药物浓度来获得...
仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究 技术指导原则 一、概述 药物制剂要产生最佳疗效,其药物活性成分应当在预期时间段内释放吸收并被转运到作用部位达到预期的有效浓度。大多数药物是进入血液循环后产生全身治疗效果的,作用部位的药物浓度和血液中药物浓度存在一定的比例关系,因此可以通过测定血液循环中的药物浓度来获得...
附件3仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则一、概述药物制剂要产生最佳疗效,其药物活性成分应当在预期时间段内释放吸收并被转运到作用部位达到预期的有效浓度。大多数药物是进入血液循环后产生全身治疗效果的,作用部位的药物浓度和血液中药物浓度存在一定的比例关系,因此可以通过测定血液循环中的药物浓度来获得...
设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。 关键 词: 制药 质量 一致性 评价 人体 生物 等效 研究 技术指导 原则 征求意见 《仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿).doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿).doc(27页珍藏...
仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究 技术指导原则 一、概述 药物制剂要产生最佳疗效,其药物活性成分应当在预期时间段内释放吸收并被转运到作用部位达到预期的有效浓度。大多数药物是进入血液循环后产生全身治疗效果的,作用部位的药物浓度和血液中药物浓度存在一定的比例关系,因此可以通过测定血液循环中的药物浓度来获得...
1、附件3仿制药质量一致性评价研究技术指导原则一、概述为了使药物制剂发挥最佳功效,必须在预期时间内释放其药物活性成分,将其吸收,转移到作用部位,达到预期有效浓度。大部分药物进入血液循环后会产生全身治疗效果,作用部位的药物浓度与血液中药物浓度的比例关系,因此,通过测量血液循环中的药物浓度,得出反映药物吸收度和速...