从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地()申请。 A. 国务院食品药品监督管理部门 B. 所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 C. 所在地设区的市级食品药品监督管理部门 D. 所在地县级食品药品监督管理部门 相关知识点: 试题来源: 解析 B ...
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,应该建设销售记录制度,记录事项包括:〔〕 A. 医疗器械的名称、型号、规格、数量; B. 医疗器械的生产批号、有效期、销售日期; C. 生产企业的名称; D. 供货者或者购货者的名称、地址及联系方式, 相关许可证实文件编号 相关知识点: ...
法律分析:由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出...
法律分析:由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出...
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的销售记录应当包括:医疗器械的名称、型号、规格、注册证或备案编号、数量、单价、金额;生产批号或序列号、使
百度试题 结果1 题目从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业应当制定()的规定()。 A. 医疗器械追踪溯源 B. 购货者资格审核 C. 质量管理制度考核 D. 医疗器械使用 相关知识点: 试题来源: 解析 ABC 反馈 收藏
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定.( ) A. 购货单位法人资格审核规定 B. 。医疗器械追踪溯源规定 C. 。质量管理制度执行情况考核的规定
的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动...
未经许可从事第二类第三类医疗器械生产活动如何处置 2023-05-13 刑事法规咨询 律师分析: 由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍...
从事第二类、第三类医疗器械经营的企业,确实需要按照医疗器械经营质量管理规范以及相关的质量管理制度来执行。这是为了确保医疗器械产品的安全、有效,并保障公众的健康利益。 具体来说,医疗器械经营质量管理规范通常包括以下几个方面: 质量管理机构的建立与职责:企业应设立专门的质量管理机构,负责建立和执行质量管理体系,确...