近日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,亿帆医药的控股子公司亿一生物申报的艾贝格司亭α注射液(F-627,商品名:亿立舒)上市申请已获得批准。这是亿一生物开发的一款长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),旨在用于治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)。 据公开资料介绍,F-627基于亿一生物的Di-Kine双分子技术平台和Fc融合...
竞争格局宽松。伏诺拉生在中国的专利将于2026年到期，短期内仿制药还不能对新药造成冲击。扬子江药业以最高22亿人民币的费用引入非苏拉赞（P-CAB）在国内的权益，去年7月启动Ⅰ期临床，离上市还遥远。柯菲平医药研发的柯诺拉赞，去年9月30日上市申请获得受理，可望明年获批。替戈拉生正在拓展患者基数更大的两个适应...
35个中药新药中,1类中药创新药有26个、2类中药改良型新药有9个。其中,盈科瑞有3款1.1类中药创新药杞菊颗粒、金连消风颗粒、天癸苁盈颗粒获批临床,康缘药业、以岭药业、天地恒一制药、新奇康药业等企业均各有2款中药新药获批临床。 2023年至今中药新药获批临床情况 03、3900亿市场风起云涌中药股业绩亮眼 7月1...
据药融云统计，2022年共有7款中药新药获批，今年也迎来了第一款。另外，2023年以来已有9款中药新药申报上市，相比去年同期呈翻倍式增长。这9款分别为：诺丽通颗粒、小儿豉翘清热糖浆、枇杷清肺颗粒、荆门上清丸、苓桂术甘汤颗粒、湖南玄黄润通片、桃红四物汤颗粒、芍药甘草颗粒以及济川颗粒。2023年申报上市的中药新药...
15亿抗癌注射剂新药获批临床!恒瑞医药、辉瑞、科伦等多家布局 来源:药融云 据CDE官网显示,恒瑞医药以2.2类新药申报的盐酸伊立替康脂质体注射液临床申请已获模式许可,批准开展SHR-1701联合伊立替康脂质体用于经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的临床研究。
20个呼吸系统中成药火了！30亿大品种领跑，扬子江、济川、真奥上榜，康缘、贵州百灵新药亮眼 精彩内容 今年以来，呼吸系统中成药新药捷报频传。华润三九的益气清肺颗粒、新疆银朵兰药业的复方比那甫西颗粒获批上市，此外，有2个新药报产在审，3个新药获批临床。米内网数据显示，呼吸系统中成药在2024年中国零售药店（...
米内网数据显示,2019至2024上半年获批上市且已进入医保的国产1类新药中,有33个2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1亿元,合揽超200亿市场,百济神州、恒瑞医药等7个1类新药大卖超10亿,海思科、人福、扬子江爆发力惊人。 国产1...
已在顶级期刊发布研究成果、1类新药、单药双靶、安全性及疗效优于同类产品、广谱性及潜力突出、可填补老年合并基础疾病人群抗新冠病毒治疗药物空白...奥格特韦钠火热招商中! 01 新冠药物市场将达百亿 老年群体感染后早治疗是关键 根据中国疾病预防控制...
近日，CDE官网显示，百灵毓秀的中药1.1类新药糖宁通络片的IND申请获承办，用于防治糖尿病及视网膜并发症。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场糖尿病中成药销售额超过21亿元。中药1.1类新药糖宁通络片源于苗族民间验方，是一款防治糖尿病及视网膜并发症的纯植物药，其临床试验申请于2024年8月23日获得CDE承办...
康蒂尼药业研发的艾思瑞（吡非尼酮胶囊）是全球最先获批的三款治疗IPF药物之一，于2011年获批为国家1.1类新药，是中国首款获批用于治疗IPF的药物，并在2017年进入国家医保目录。艾思瑞的获批上市成功填补了中国IPF治疗药物的空白。康蒂尼药业具有一定的先发市场优势。以北京市场为例，据了解，2021年北京康蒂尼药业“拿下...