1、事后进行的亚组分析由于可能破坏预先设定的随机分组,从而引入偏倚使结论不够稳健甚至错误,其分析结果并不能作为确证性结论用以判断疗效,而只能作为探索性分析为进一步研究提供线索,并需要确证性研究进行确认。 2、亚组分析常见的错误分析方法是分别检验各个亚组的差异是...
CheckMate 057研究中根据基线PD-L1表达的亚组分析(来源:NEJM 2015) 此外,研究者还观察到,与活性对照相比,PD-L1<1%的患者未受到O药的不利影响,约10%达到客观缓解且疗效持久。关于亚组分析的具体细节包含在产品说明书中,以帮助医生和患者做出个体治疗决策,其中免...
亚组分析的第二个主要局限性在于多重性(multiplicity)。当整体疗效无法说明新治疗方案有获益时,亚组分析可能被视为挽救试验的最后一根稻草,或者最起码可以让研究更有吸引力。研究者在分析过程中会考虑多种因素:种族、性别、分期、体力状况、病理类型等,并可能会发现有意义的结果。多重亚组分析会面临较高的“假阳性...
其实亚组分析的原理十分简单:它一般属于文章的附加内容,文章主体通过对全人群进行分析后,希望在亚组人群中进一步探索暴露与结局的关系,就会开展亚组分析。 相当于将全人群拆分为不同的亚组人群,然后在亚组人群中进行回归分析,并绘制森林图,比如男性群体,女性群体!
亚组分析主要包括两个部分:1)计算亚组中的合并效应值;2)使用统计学检验比较亚组的影响 2.1 计算亚组合并效应值 在这部分中,与之前学的合并效应值类似,假设亚组中的研究群体是同质的,我们可以使用固定效应模型,但在实际中,往往不现实。另一种方法是采用随机效应模型。
1、亚组分析使用介绍 目前,医学顶级期刊的临床试验,经常采用亚组森林图的方式,开展亚组分析,这些高大上的图片可以使文章更加高级,因此,近年来受到许多科研人员的欢迎,在众多文章中都可以见到森林图的身影! 其实亚组分析的原理十分简单:它一般属于文章的附加内容,文章主体通过对全人群进行分析后,希望在亚组人群中进一...
在随机化临床试验中,亚组分析是指在根据基线特征(如:年龄、性别、组织学、种族等)定义的患者亚组中,评估特定终点(如:总生存期)的治疗效果(如:风险比HR)。 亚组分析有助于探索更可能从试验性治疗方案中获益的特定患者人群,从临床试验中获得最大化信息,并可根据这些结果生成新的假设以及推进后续试验。此外,亚组...
1.亚组分析使用介绍 目前,医学顶级期刊的临床试验,经常采用亚组森林图的方式,开展亚组分析,这些高大上的图片可以使文章更加高级,因此,近年来受到许多科研人员的欢迎,在众多文章中都可以见到森林图的身影! 其实亚组分析的原理十分简单:它一般属于文章的附加内容,文章主体通过对全人群进行分析后,希望在亚组人群中进一步...
一、什么是亚组分析? 在随机临床试验中,亚组分析指的是在根据基线特征(如年龄、性别、组织学和种族)定义的患者亚组中评估特定终点(如总生存期)的治疗效果(如风险比HR)。不建议根据随机化后测量结果确定亚组,因为可能会影响患者分配至亚组的随机化原则。