当在某个亚组中预期有更优的治疗效果时,应预先指定一项试验来正式评价该亚组,并有足够的效能来检验。需要强调的是,将亚组分析结果纳入监管决策时,应考虑到病理生理学原理、临床前和药理学支持、相似药物的临床经验、其他支持性终点结果、亚组的获益-风险评价、临...
1、事后进行的亚组分析由于可能破坏预先设定的随机分组,从而引入偏倚使结论不够稳健甚至错误,其分析结果并不能作为确证性结论用以判断疗效,而只能作为探索性分析为进一步研究提供线索,并需要确证性研究进行确认。 2、亚组分析常见的错误分析方法是分别检验各个亚组的差异是...
亚组分析 使用jstable,只要1行代码即可!!! library(jstable) res <- TableSubgroupMultiCox( # 指定公式 formula = Surv(time, status) ~ rx, # 指定哪些变量有亚组 var_subgroups = c("sex","age","obstruct","perfor","adhere", "differ","extent","surg","node4"), data = df #指定你...
根据rx(治疗方式)和var(需要分亚组的变量)分组,分别在每个组内拟合cox回归,并提取结果,一气呵成,这个操作我们在之前的倾向性评分分层中也演示过:倾向性评分回归和分层 ress <- dfl %>% #group_by(var,value) %>% group_nest(var,value) %>% drop_na(value) %>% mutate(#sample_size=map(data, ~ ...
首先,常见的亚组分析会有2个P值,一个是回归分析P值,另一个是P for interaction。 回归分析P值比较好理解,反映在亚组人群中,不同干预措施与结局是否存在关联。 P for interaction,反映的是干预的效果是否受到某个基线特征的影响,也就是不同亚组间干预与结局的关系是否有差异,即干预效果和亚组因素有没有交互作...
本次EASD年会发布的FIGARO-DKD中国亚组数据[1]不负众望,结果证实非奈利酮获益与FIDELIO-DKD中国亚组数据相似——两大Ⅲ期研究均证实,在标准治疗基础上,非奈利酮能够更有效降低中国患者肾脏复合终点风险,心血管获益与研究总体人群一致,极大鼓舞了中国临床医生对于非奈利酮治疗的信心。
未达到主要终点时,通常会在特定患者亚组中探索可能的获益;即使是在阳性试验的情况下,也可用以确定治疗特别有效或无效的患者子集。然而,不幸的是,它们经常被过度解读或误用,希望使一项失败的研究死灰复燃。区分这些被过度解读、误用或计划外的亚组分析与预先规定和精心设计的亚组分析至关重要。今天,跟大家翻译分享一篇...
NATALEE研究中有超过四分之一的患者为N0,MonarchE研究中则没有纳入N0的患者。本次ASCO年会上公布的正是NATALEE研究N0亚组的数据,瑞波西利联合NSAI相比单独使用NSAI具有与ITT人群一致的疗效获益和可控的安全性。 此前,2023ASCO年会公布NATALEE III期关键性试验的阳性主要终点结果,随后的ESMO年会公布了关键亚组iDFS分析,...
在心血管复合结局方面（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或住院），与安慰剂相比，非奈利酮中国亚组可实现与全球总人群一致的心血管复合结局获益。在安全性方面，非奈利酮和安慰剂组总体安全性结果相当。非奈利酮和安慰剂组因高钾血症导致停药的发生率较低(2.6% vs 0.9%)，在1-20个月随访期间，...
中国亚组共97例，在整个研究中占比达到27%，居所有国家首位，样本规模可观。中国亚组中几乎所有患者都接受了新辅助治疗，NIVO+化疗组43例、单纯化疗组53例（最短/中位随访时间：38.2/42.4个月）。中国亚组患者基线特征 近六成中国亚组患者，3年无复发进展或死亡 免疫治疗组经过长期随访后，中国亚组患者从新...