1.亚硝胺杂质检出量低于其各自限度的10%时,不需要建立亚硝胺单杂和总杂限度,但工艺和控制设计时应尽可能防止或减少产生N-亚硝胺杂质。 2.亚硝胺杂质检出量>10%限度时,可采用以下方法, 2.1 筛选出检出量大于AI值10%的所有亚硝胺类杂质选择其中最小AI值计算限度,作为总亚硝胺的限度,且不再制定单个亚硝胺...