成为继深圳赛禾医疗后第二个上市的国产冠脉冲击波球囊导管系统,也是全球第三款上市的冠脉IVL产品。 此番一次性使用冠脉血管内冲击波导管的成功获批,是公司在心血管植介入创新产品上的又一重要成果,为临床患者和医生提供更优异的治疗方案,预计将对公司未来的发展产生积极影响。 北京乐普冠脉IVL产品示意图 冠状动脉血管...
2024年1月10日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司发布公告,公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20243010074。此番一次性使用冠脉血管内冲击波导管的成功获批是公司在心血管植介入创新产品上的又一重要成果,为临床患者和医...
乐普医疗在互动平台表示,公司冠脉支架产品主要以经销商销售模式为主,公司与企业的合作均需要遵循商业信息保密规则。
精准PCI方面,乐普也是获批了FFR、CT-FFR及时切入赛道。目前来看增速尚可但基数小,还处于培养市场的时期,业内普遍看好。 所以目前来看,乐普在冠脉领域的布局基本都是即时且有效的。例如目前获批的FFR和声波球囊,是涉及需要向医院投放设备的器械,乐普现在及时获批可以看出来是在抓时机,二者都处于市场推广的早期,未来空...
金融界1月22日消息,乐普医疗宣布,其自主研发的冠脉乳突球囊扩张导管已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的注册批准,注册证编号为国械注准20243030105。该产品适用于冠状动脉缺血患者的治疗,特殊结构有助于提高治疗效果。公司预计该产品的成功上市将为临床患者和医生提供更多选择,并对公司的未来发展产生正面影响。同...
第一类产品:冠脉支架。 这是乐普历史上最重要的产品。09年上市时的支架是partner,没记错的话,应该是不锈钢药物洗脱支架;2011年nano不锈钢无载体含药洗脱支架上市,2013年钴基合金药物洗脱支架上市,2019年可降解支架NeoVas上市。 在09年,乐普的冠脉支架已经占据国内25~30%的市场份额,之后的市场份额基本上稳定在这个区...
格隆汇1月22日丨乐普医疗(300003.SZ)公布,公司于今日获悉,公司自主研发的冠脉乳突球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20243030105。冠脉乳突球囊扩张导管是冠脉狭窄部分扩张的重要手段之一,其表面分布了一排排的乳状突起,在高压扩张时,这些乳状...
乐普医疗:一次性使用冠脉血管内冲击波导管获得NMPA注册批准 乐普医疗公告,公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。本文源自:金融界AI电报
金融界1月22日消息,有投资者在互动平台向乐普医疗提问:冠脉声波球囊和外周声波球囊未来哪个市场更大?公司回答表示:据全国介入心脏病学论坛统计,2022年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为129.4万例。根据《冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识》,冠状动脉造影显示约1/3冠状动脉病变中可见中重度钙化病变,因此有...
乐普医疗新闻稿表示,一次性使用压力微导管的研发成功及获批上市,是该公司近两年来在可降解支架、药物球囊和切割球囊等创新产品的基础上,在冠脉领域里取得的又一创新产品,进一步拓展了公司心血管冠脉介入产品线。值得注意的是,由乐普医疗拆分而来的乐普心泰医疗专注于结构性心脏病介入医疗器械的研发,也已经于近日在港...