10月15日,据NMPA官网最新公示,上海丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价通过,是该品种首个过一致性评价的药企。据药融云数据库显示,注射用醋酸亮丙瑞林微球在2023年全国院内市场的销售额超32亿元。截图来源:NMPA官网 亮丙瑞林的原研厂家是日本武田制药,1985年,通过TAP制药,武田与雅培推出药品“Lupron”。注...
截至目前,该药品一致性评价项目已投入研发费用约9315万元,且在国内市场上,上海丽珠制药是首家也是唯一一家通过此评价的企业。据市场数据显示,2023年国内醋酸亮丙瑞林长效缓释制剂的终端销售金额高达46.6亿元,显示出强劲的市场需求。此次成功通过一致性评价,不仅标志着该药品在质量和疗效上达到了与原研药相同的高标准...
截至公告披露日,该药品一致性评价已累计投入研发费用约为9315万元。国内目前仅有上海丽珠制药有限公司通过一致性评价,且2023年国内醋酸亮丙瑞林长效缓释制剂的终端销售金额约为46.6亿元。本次评价的通过将进一步提升该药品的市场竞争力,巩固公司在微球制剂研发中的优势地位。(文章来源:财中社)
截止本公告披露日,国内共有两家企业持有醋酸亮丙瑞林长效缓释制剂生产批文(不含原研),仅上海丽珠制药有限公司通过一致性评价。根据IQVIA抽样统计估测数据,国内醋酸亮丙瑞林长效缓释制剂2023年终端销售金额约为人民币46.60亿元。四、对公司的影响及风险提示 经查询,公司注射用醋酸亮丙瑞林微球是全球首个按照美国FDA...
亮丙瑞林微球是一款用于前列腺癌、绝经前乳腺癌和子宫内膜异位症等适应症的复杂制剂,目前全球销售额约为25亿美元。根据 IQVIA 抽样统计估测数据,2023 年该产品在国内终端销售金额约为 46.6 亿元。 丽珠的亮丙瑞林微球上市时间较早,自上市后销售额持续快速放量,2020 年已经达到 11.8 亿元, 同比增长 27%。2021 年后...
亮丙瑞林微球是上海丽珠制药现存销量最高的产品,2023年单品年销售额23亿元,也是企业的销量TOP1,占市场规模的41.87%,比原研武田还要高出10%。 图片来源:药融云数据库 根据贝哲斯咨询亮丙瑞林市场调研报告显示,2023年,全球醋酸亮丙瑞林市场规模达到172.13亿元(人民币),中国醋酸亮丙瑞林市场规模达56.63亿元。报告预测至20...
亮丙瑞林微球忧患点有两个,但整体问题不大。 (1)一致性评价:丽珠已经申报,在审评中;博恩特的一致性评价应该也快做完了,待提交。但短期内,会是三家竞争格局,即便集采,大概率也是武田出局(要维持全球定价)。 (2)2026年预计长春高新的亮丙瑞林乳剂(3、6个月缓释)获批。长春高新的亮丙瑞林乳剂虽然时效更长,但...
据IQVIA市场数据显示,2023年国内醋酸亮丙瑞林长效缓释制剂的销售额高达约46.6亿元,显示出巨大的市场需求潜力。值得注意的是,目前国内仅有两家企业具备该药品的生产资质,而上海丽珠制药有限公司则是唯一通过一致性评价的企业,这一成就显著增强了其市场竞争优势。
究其原因,前两年,丽珠把太多的资源集中在新冠疫苗V01上,导致临床速度比较慢(由于疫情导致的医院严控,临床入组也很缓慢)。这个情况在2025年之后将得到改善,伴随IL-17A/F、重组人促卵泡激素、JP1366的陆续上市,以及阿立哌唑及其他微球产品(丙氨瑞林、戈舍瑞林、奥曲肽、亮丙3m)的陆续上市,丽珠将重回上升轨道。