临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门 A. 严重不良事件 B. 可能改变伦理委员会同意意见的问题 C. 可能影响临床试验实施的问题 D. 可能影响受试者平安的问题 相关知识点: 试题来源: 解析 A .严重不良事件 B .可能改变伦理委员会同意意见的问题 C .可能影响...
4)因试验质量问题,被申办方通知该点暂时停止入组后,没有及时报告给伦理委员会。 5)因为严重违反GCP而被申办方终止在该点的临床研究以后,没有及时向伦理委员会汇报。 很多伦理委员会不要求研究者报告在其他中心发生的严重不良事件。 3资料保存问题 例如:临床研究的资料没有保存到临床研究结束后5年,受试者的筛选、...
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各单位应依托（）加强物资消耗分析，对具有偶发性、仅在特定随机场景或事件的触发下产生的随机消耗物资做好标记工作，通过推进区域集联储、提升区域再供给保障能力等方式持续优化随机消耗物资储备布局，严控储备规模。
()临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。A.可能改变伦理委员会同意意见的问题B.可能影响受试者安全的问题C.可能影响临床试验实施的问题D.严重不良事件请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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4)因试验质量问题,被申办方通知该点暂时停止入组后,没有及时报告给伦 理委员会。 5)因为严重违反GCP而被申办方终止在该点的临床研究以后,没有及时向 伦理委员会汇报。 很多伦理委员会丌要求研究者报告在其他中心发生的严重丌良事件。 3资料保存问题 例如:临床研究的资料没有保存到临床研究结束后5年,受试者的筛...
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