在本文中,我们将介绍一些常见的临床研究术语,以帮助读者更好地理解和应用这些术语。 1.随机对照试验(Randomized Controlled Trial, RCT) 随机对照试验是一种科学的实验研究设计,用以评估某种新型治疗方法或药物的疗效。它通过随机分组的方式将病人分为实验组和对照组,以比较两组之间的治疗效果。 2.目标病人群体(...
📊 DM (Data Management): 临床数据管理员,确保数据准确性和完整性。 💊 PV (Pharmacovigilance): 药物警戒,监测药物的不良反应和风险。 🔍 CRA (Clinical Research Associate): 临床监查员,确保研究符合伦理和法规要求。 📋 CRC (Clinical Research Coordinator): 临床研究协调员,协助研究者进行日常事务管理。
14、研究者,是指在医疗器械临床试验机构中实施医疗器械临床试验的人员。 15、主要研究者,是指在医疗器械临床试验机构中实施医疗器械临床试验的负责人。 16、协调研究者,是指在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者,一般为组长单位的主要研究者。 17、监查,是指申办者为保证医疗器械临床试验能够遵守临床...
在临床研究中,我们经常会遇到一些术语,比如OS、DFS、PFS、CR、PR等。这些术语对于评估治疗效果和患者预后至关重要。下面我们来详细解析这些指标的含义和重要性。1️⃣ OS(总生存期)🌍 OS是指从随机化开始到因任何原因死亡的时间。它是评估药物对患者生存时间影响的关键指标。了解OS可以帮助医生判断药物对患者生...
临床试验中的其他术语: 项目经理(Project Management,PM):临床研究项目管理,从本质上说,就是一个项目管理,跟工程项目、金融项目等一样,需要总体协调大家的配合和前进,做好时间、质量等几方面的总控。需要较强的综合能力,沟通、管理、团队合作和领导力、多任务协同,更重要的一点...
结局(Outcome)——研究中患者可能出现的一种结果:某种疾病或某种状态影响下的(人的)最终(健康)状态。 终点(Endpoint)——研究中患者某一结果的替代指标:用于在研究中判断干预或因素作用效果的某种“结局”。 在临床研究中,结局通常是指患者的某种转归,比如肿瘤患者中,痊愈、死亡、复发、转移这些都可以作为结局。当然...
临床试验中递增和扩展是两个不同的概念。递增是指在临床试验中,研究者将患者分成不同的组,每组患者接受不同剂量的药物,以确定最佳剂量。而扩展是指在临床试验中,研究者将患者分成不同的组,每组患者接受不同的治疗方案,以确定最佳治疗方案。因此,递增是针对药物剂量的,而扩展是针对治疗方案的。
下面将为大家介绍一些常见的临床研究专业术语缩略语的中英对照表。 1.临床研究常用术语 - Randomized Controlled Trial (RCT):随机对照试验 - Informed Consent:知情同意 - Double-blind:双盲 - Placebo:安慰剂 - Control Group:对照组 - Experimental Group:实验组 - Sample Size:样本量 - Follow-up:随访 - ...
Principal Investigator首席研究员 A Principal Investigator is a doctor who leads the clinical research team and, along with the other members of the research team, regularly monitors study participants’health to determine the study’s safety and effectiveness.首席研究员是领导临床研究团队的医生,并与研究...
临床研究专业术语、缩略语中英对照表(4页) Active Control阳性对照、活性对照 ADE Adverse Drug Event药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction药物不良反应 AE Adverse Event不良事件 AI Assistant Investigator助理研究者 Audit Report稽查报告 Audit稽查 Auditor稽查员 Blank Control空白对照 Blinding/masking盲法/设盲 BMI...