在临床研究数据管理过程中分别采用标准化的数据管理技术并进行严格的质量控制,是临床研究数据管理的关键。 临床试验项目,作为一种特殊类型的临床研究,对数据管理与质量控制的要求比普通临床研究项目更为严格。 针对临床试验项目,2016年国家食品药品监督管理总局...
在临床研究数据管理过程中分别采用标准化的数据管理技术并进行严格的质量控制,是临床研究数据管理的关键。 临床试验项目,作为一种特殊类型的临床研究,对数据管理与质量控制的要求比普通临床研究项目更为严格。 针对临床试验项目,2016年国家食品药品监督管理总局颁布了《临床试验数据管理工作技术指南 (2016年第112号)》和《...