临床数据管理（Clinical Data Management, CDM）是临床研究中的一个关键过程，它能从临床试验中生成高质量、可靠和有统计学意义的数据。 临床数据管理能确保以适当的质量和成本收集、整合和提供数据。CDM的最终目标是确保研究得出的结论得到数据的充分支持。实现这一目标可以保护公众健康和对上市疗法的信心。临床试验中...
临床评价的定义是采用科学合理的方法对临床数据进行分析评价，以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能和/或有效性的持续进行的活动。所以申请人需要了解什么是临床数据。临床评价的定义是采用科学合理的方法对临床数据进行分析评价，以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能和/或有效性的持续进行的活动。
中国作为全球医药研发的重要力量，国家主导的临床试验数据库有二个，一个是中国临床试验注册中心（ChiCTR），另一个为药物临床试验登记与信息公示平台。当然其它也有根据医药市场需求开发的中国临床试验数据库(摩熵医药-中国临床试验数据库)，这类数据库往往拥有更多实用功能，便于高效查阅筛选临床试验信息。下面为笔者使用...
NCDB 是经国家认证的,由美国外科医师学会和美国癌症学会联合组建的,它是一个基于医院登记数据的临床肿瘤学数据库,来源于超过1500多个癌症委员会认证的机构。NCDB数据库可用于分析和跟踪恶性肿瘤患者的治疗过程和结局。数据库代表了全美超过70%的新诊断癌症病例和超过三千四百万个历史记录。
临床数据中心(CDR ,Clinical Data Resposiry),其数据是临床病人在医院产生的全生命周期的临床数据。构建临床数据中心(CDR),可将患者所有临床数据集中在一起,方便随时调取使用,也有利于根据历史数据做出综合统计、分析和应用。以此为基础建立的医院大数据中心,可实现全景“病历浏览器”(EMRView)、业务运营监测、临床决策...
先简单概括一下新药的临床试验流程:IND→I期→II期→III期→NDA→IV期 在开始临床研究之前,向FDA(Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局)提交IN… 1-临床数据管理员(DM)介绍 DM潘小白 临床数据管理员,DM。B站同名。 临床数据管理员,顾名思义,就是做临床数据管理,打开任何一个求职软件,JD里面会...
临床数据中心(CDR)是以患者为中心,以电子病历为核心,以患者EMPI为主线,集成、抽取、清洗、存储各类患者临床数据,把医院HIS、LIS、PACS、RIS等患者信息数据通过ETL工具抽取到临床数据中心,利用大数据技术进行数据仓库的组织,为集成可视化视图、数据分析与挖掘、临床决策支持提供数据支撑。
感冒、发热可由病毒感染引起,也可由细菌感染引起,为明确病因,指导临床用药,医生通常会让你去查一个血常规。 5. 血小板计数(PLT):100-300*(10的9次方)个/升。 血小板有维护血管壁完整性的功能。 当血小板数减少到50*(10的9次方)个/升以下时,特别是低至30*(1...
本指南从数据管理相关人员的职责、资质和培训,管理系统的要求,试验数据的标准化,数据管理工作的主要内容,数据质量的保障和评估,以及安全性数据及严重不良事件六个方面进行全面阐释,旨在对我国临床试验的数据管理工作起到规范化和指导性作用,适用于以注册为目的的...