脑卒中(俗称“中风”)已成为造成过早死亡和疾病负担的首要原因,“如何延长抢救时间,进行有效溶栓治疗”成为医药研发人员的共同心愿。 近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,江苏丰华生物制药有限公司(以下简称“丰华生物”)上海研发中心——丰华天力通生物医药的注射用替奈普酶TNK-tPA又一临床适应症IND试验...
脑梗溶栓的创举——丰华生物溶栓新篇章! 2023年6月9日,CDE官网显示,丰华生物上海研发中心---丰华天力通生物医药的注射用替奈普酶TNK-tPA又一临床适应症IND试验申请获受理。这一适应症是将急性缺血性脑卒中传统时间窗由4.5h延长至24h,是全球首款注册申请申报该适应症的临床溶栓药。该药品临床研究一旦通过,意味着全球...
脑卒中(俗称“中风”)已成为造成过早死亡和疾病负担的首要原因,“如何延长抢救时间,进行有效溶栓治疗”成为医药研发人员的共同心愿。 近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,江苏丰华生物制药有限公司(以下简称“丰华生物”)上海研发中心——丰华天力通生物医药的注射用替奈普酶TNK-tPA又一临床适应症IND试验...
脑卒中(俗称“中风”)已成为造成过早死亡和疾病负担的首要原因,“如何延长抢救时间,进行有效溶栓治疗”成为医药研发人员的共同心愿。 近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,江苏丰华生物制药有限公司(以下简称“丰华生物”)上海研发中心——丰华天力通生物医药的注射用替奈普酶TNK-tPA又一临床适应症IND试验...
近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,江苏丰华生物制药有限公司上海研发中心——丰华天力通生物医药的注射用替奈普酶TNK-tPA又一临床适应症IND试验申请获受理。 这一适应症是将急性缺血性脑卒中传统时间窗由4.5h延长至24h,是全球首款注册申请申报该适应症的临床溶栓药。
公司信息 上海宜真通医药有限公司,成立于2018 年4月,注册资本2000万元。公司主要销售世界前沿的注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体rhm-tPA(商品名为“宜真通”,通用名为“注射用替奈普酶”),该产品为第三代基因重组治疗急性心肌梗死的溶栓药物,是国家一类新药。 公司正值快速成长时期,我们将坚守“尊重生命,佑...
9 一种注射用替奈普酶纯化工艺 发明公布 实质审查 CN202211084472.0 2022-09-06 CN115475258A 2022-12-16 张慧君、严志军、张文学、陈太标、花亚东 详情 10 一种重组蛋白内毒素的去除方法 发明公布 公布驳回 CN202211067526.2 2022-09-01 CN115386562A 2022-11-25 张慧君、邵恒、张文学、陈太标、花亚东 详...
2025-01-21 授权实用新型专利,一种用于替奈普酶存放的环境控制装置2024-12-31 授权实用新型专利,一种替萘普酶样本存储装置2024-12-28 新增行政许可:食品销售经营者:预包装食品销售(不含冷藏冷冻食品销售),特殊食品销售(保健食品销售、特殊医学用途配方食品销售)2024-12-08 经营范围变更:从“一般项目:医学研究和试验...
6 2022-09-06 一种注射用替奈普酶纯化工艺 发明专利 专利申请的更正 CN202211084472.0 CN115475258A 2022-12-16 张慧君、严志军、张文学、陈太标、花亚东 详情 7 2022-09-01 一种重组蛋白内毒素的去除方法 发明专利 专利申请的驳回 CN202211067526.2 CN115386562A 2022-11-25 张慧君、邵恒、张文学、陈太标...
1 2024-06-04 一种用于替奈普酶存放的环境控制装置 实用新型 专利权的授权 CN202421250433.8 CN222373353U 2025-01-21 侯俊松、张慧君、陈太标、花亚东、张文学 详情 2 2024-05-20 一种替萘普酶样本存储装置 实用新型 专利权的授权 CN202421092404.3 CN222278913U 2024-12-31 张慧君、陈太标、花亚东、侯俊松...