中药前处理及提取车间工艺流程 爱采购寻源宝 中药材的加工处理是确保药品质量的关键环节,其前处理与萃取车间生产流程尤为重要。首先,对采摘的中药材进行初步清洗,去除表面泥沙、叶片等杂质,确保药材的清洁度。随后,对湿度较高的药材进行烘干处理,以适宜后续加工,此过程中需严格控制温度和时间,避免药材因高温而损失有效...
1.浸泡:将粉碎后的中药材放入提取装置中,加入适量的溶剂(如水、醇),经过一定时间的浸泡,使药材中的有效成分溶出。 2.提取:通过提取器将浸泡后的药材和溶剂进行提取,使药材中的有效成分得以充分提取。 3.浓缩:对提取液进行浓缩,以达到药材中有效成分的浓缩度要求。浓缩设备有真空蒸发器、...
广西万通制药有限公司南宁华侨投资区中药前处理和提取车间成立于2016年08月23日,位于广西-东盟经济技术开发区永乐路1号,目前处于开业状态,经营范围包括医药制造(具体项目以审批部门批准为准)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)等。 2、人员情况广西万通制药有限公司南宁华侨投资区中药前处理和...
方盛制药12月5日公告, 近日,公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,公司中药前处理提取车间(201车间)中药前处理提取生产线通过GMP符合性检查。 本次检查相关直接投入约2123.41万元(未经审计)。
中药前处理提取车间布置要点 (1)考虑到中药前处理提取车间生产工艺中涉及乙醇提取工段,故大部分中药前处理提取车间的火灾危险类别为甲类,需要满足《建筑设计防火规范》(GB50016-2014)(2018年版)中对甲类车间的防爆和疏散要求。 (2)中药前处理提取车间的提取、浓缩、纯化和干...
白云山公告称,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意核减在生产地址“广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1栋)”生产车间“星洲制造部”中生产线“F栋生产线”。该生产线的生产范围是中药前处理及提取车间,核减原因是何济公药厂部分...
在中药前处理及提取车间所有工艺设备、HVAC、水系统及公用系统等完成性能确认后,将进行XXX提取液产品的清洁验证,本清洁验证方案将描述产品清洁验证执行的全过程。在进行清洁验证前,XXX药业必须完成工艺设备及产品清洁验证相关的分析方法验证和清洗工艺研究。 2.目的 本清洁验证方案的目的是为了确认和记录与XXX提取液产品...
该图纸为中药综合提取工艺流程图,包括中药的炮制、水提、醇提。前处理包含净选、润洗、粉碎、干燥、灭菌等;水提部分有多功能提取罐提取,接着进行醇沉、三效减压浓缩等。醇提部分由连续逆流提取,接着单效浓缩。是中药提取车间的典型过程。
前处理合格后的中药材,经醇提后,固液分离,提取液经浓缩得浸膏。一部分浸膏去喷雾干燥得浸膏粉,包装后待用。另一部分浸膏去喷雾制粒德干颗粒,整粒后称量、包装待用。 中药提取车间制备流浸膏、浸膏、干膏或干粉的生产工序及其洁净度要求为:由流浸膏、浸膏制干膏、干粉、粉碎过筛、包装等工序划为洁净区,其级别为...
白云山公告称,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意核减在生产地址 " 广州市从化明珠工业园创业大道南 4 号(除 K1 栋)" 生产车间 " 星洲制造部 " 中生产线 "F 栋生产线 "。该生产线的生产范围是中药前处理及提取车间,核减原...