2020版《中国药典》通则0512 HPLC 告诉你如何优化色谱方法 近日,2020版《中国药典》发布并将于2020年12月30日生效。其中通则0512《高效液相色谱法》想必是实验室小伙伴们最关注的内容之一,但是对于里面描述的色谱柱内径、粒径、柱长、流速、梯度的...
《中国药典》2020年版0512高效液相色谱法 一、 根据《中国药典》2020年版0512通则规定,实验人员操作高效液相色谱仪前必须完成系统的适用性验证。流动相配制需采用色谱纯试剂,甲醇与水的体积比误差不得超过±2%。对于十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,柱温应恒定在30±2℃范围。基线噪声需控制在0.5mV以内,相邻色谱峰的分离...
《我国药典2020版》是我国药典的最新版本,其中的通则0512是该版本的重要内容之一。本文将围绕《我国药典2020版》的通则0512展开探讨,从基本概念、内容要点、意义作用等方面进行深入分析。 二、我国药典2020版通则0512的基本概念 我国药典2020版通则0512主要针对药品的生产、质量管理和监督检查等方面进行规范,旨在规范药品的...
1、《中国药典》2020年版二部化学药品及第一增补本有大量品种在“系统适用性要求”或“限度”行下有相对保留时间说明。 2、《中国药典》2020年版一部中药及第一增补本约有20个品种使用一标多测法(也称一测多评法)作为多成分含量测定方法,其中色谱峰定位应用了相对保留时间方法。 3、《中药配方颗粒国家标准申报资...
2、《中国药典》2020年版 2341第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法 禁用农药相关检测标准实施已经有三年,岛津技术团队在走访几十家企业和药检了解到,在出峰较早的化合物存在明显的溶剂效应现象,导致峰形出现分叉(严重时出现分裂)、肩峰、峰展宽及峰前延等,以上展示是国内某药品检验机构使用岛津Co-in...
2023年4月24日,国家药典委员会官网发布“关于通则0512高效液相色谱法修订草案的公示”,拟对2020年版《中国药典》第三部第456页暨第四部第61页收入的方法——0512高效液相色谱法部分内容进行修订,公示期自发布之日起3个月。 高效液相色谱法(High Perfor...
2020版《中国药典》通则0512 HPLC如何优化色谱方法随着超高效液相技术(小粒径色谱柱的应用)的发展,药典在适应新技术的使用,指导企业如 何去优化方法,达到缩短分析时间、节省流动相的目的。今天,我们一起来分析在保持与现有方 法相似的分离效果的前提下,如何选择合适的色谱柱和相应的色谱参数。一、2020版药典与2015版...
1、《中国药典》2020年版二部化学药品及第一增补本有大量品种在“系统适用性要求”或“限度”行下有相对保留时间说明。 2、《中国药典》2020年版一部中药及第一增补本约有20个品种使用一标多测法(也称一测多评法)作为多成分含量测定方法,其中色谱峰定位应用了相对保留时间方法。
0512 高效液相色谱法 中国药典2020年版四部 高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱,对供试品进行分离测定的色谱方法。注入的供试品,由流动相带入色谱柱内,各组分在柱内被分离,并进入检测器检测,由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。
2020版《中国药典》通则0512 HPLC 如何优化⾊谱⽅法随着超⾼效液相技术（⼩粒径⾊谱柱的应⽤）的发展，药典在适应新技术的使⽤，指导企业如何去优化⽅法，达到缩短分析时间、节省流动相的⽬的。今天，我们⼀起来分析在保持与现有⽅法相似的分离效果的前提下，如何选择合适的⾊谱柱和相应的⾊谱...