中国人类遗传资源国际合作临床试验 备案范围和程序 一、备案范围 为取得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床医疗卫生机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境,不需要批准,但应当符合下列情况之一,并在开展临床试验前将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向科技部备案: (一)涉及...
中国人类遗传资源国际合作临床试验 备案范围和程序 一、备案范围 适用于为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的。“在临床机构”包括：（一）所涉及的人类遗传资源仅在临床机构内采集、检测、分析和剩余样本处理等；（二）所涉及的人类...
中国人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序
中国人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序一、备案范围为取得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床医疗卫生机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境,不需要批准,但应当符合下列情况之一,并在开展临床试验前将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向科技部备案:(一)涉及的人类...
中国人类遗传资源国际合作临床试验 备案范围和程序 一、备案范围 为取得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床医疗卫生机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境,不需要批准,但应当符合下列情况之一,并在开展临床试验前将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向科技部备案: (一)涉及...
1 中国人类遗传资源国际合作临床试验 备案范围和程序 一、备案范围 适用于为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的。 “在临床机构”包括: (一)所涉及的人类遗传资源仅在临床机构内采集、检测、分析和剩余样本处理等; (二)所涉及的...
中国人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序[2019]
中国人类遗传资源国际合作临床试验 备案范围和程序 一、备案范围 适用于为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床机构 利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源 材料出境的。 “在临床机构”包括: (一)所涉及的人类遗传资源仅在临床机构内采集、检测、分析 ...
中国人类遗传资源国际合作临床试验存案范围和程序一、存案范围适用于为获取相关药品和医疗器材在我国上市允许,在临床机构利用我国人类遗传资源睁开国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源资料出境的。“在临床机构”包含:(一)所涉及的人类遗传资源仅在临床机构内收集、检测、解析和节余样本办理等;(二)所涉及的人类遗传资源...