根据国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)2024年第15号国家标准公告,GB/T 4706.1-2024家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求已批准发布,新标准将于2026年8月1日正式实施,替代GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求》。 其他新版专用标准家用和类似用途电器的安全其他部分要求也发布...
标准可以分为通用标准和专用标准两种类型,它们在不同的领域和场景中发挥着重要的作用。 通用标准是指适用于广泛领域的标准,它们通常由国际标准化组织(ISO)或国家标准化组织(如中国国家标准化管理委员会)制定和发布。通用标准的制定需要考虑到全球范围内的应用,因此在制定过程中需要充分考虑各种不同地区、不同文化、不...
中国标准文献分类法对标准的划分有明确的规定,主要分为通用标准和专用标准两部分。通用标准指的是适用于多个专业领域的标准,其在分类中占有集中地位。例如,机械类的通用紧固件标准会归入"J 机械类",以体现其通用性。相反,专用标准则是针对特定专业或特殊用途设计的,如航空用特殊紧固件标准会被归入"V...
基础标准,通用标准,专用标准 基础标准:基础标准是针对特定领域的一般性要求和规范。其目的是为了确保在该领域的相关活动和产品具备基本的安全、质量和性能要求。基础标准的制定可以为特定领域的其他标准提供基础和参考,以便更好地满足具体要求。 通用标准:通用标准适用于多个领域和行业,并且具备一定的普适性和可操作性。
产品无适用GB 9706.1-2020配套专用标准的,GB 9706.1-2020及配套并列标准自2023年5月1日实施。(二)对于相关标准发布公告规定的实施日期在2025年12月31日之前的标准,产品注册备案按下列情形办理:一是自第(一)款规定的相关标准实施之日起,首次申请注册的第三类、第二类医用电气设备,应当提交符合新标准要求的...
近日,国家药监局发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(2023年第14号,以下简称通告)。现就通告出台的背景、相关内容说明如下: 一、出台背景 GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准(以下简称新版GB 9706系列标准)是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的重要准则,对整体提升我国有源...
专用标准作为针对某类产品的标准,在201.4章节关于基本性能识别,大致可以分为以下三种情形, 情形1),专标该章节未提及基本性能,如IEC 60601-2-22如下,201.4章节中未对基本性能作识别; IEC 60601-2-22 情形2),专标有基本性能相关描述,按照如下表格给出,如IEC 60601-2-54,表格名称带”potential”字样 ...
通用标准的制定和执行可以促进不同行业和产品之间的技术交流和合作,提高整体的生产效率和产品质量,降低生产成本,促进资源的合理利用和环境的保护。 其次,专用标准是指适用于特定行业或特定产品的标准。专用标准通常是针对某个行业或某个产品的特定技术、管理、环境等方面的要求和规定。专用标准的制定需要充分考虑到该行业...
专用标准作为针对某类产品的标准,在201.4章节关于基本性能识别,大致可以分为以下三种情形, 情形1),专标该章节未提及基本性能,如IEC 60601-2-22如下,201.4章节中未对基本性能作识别; IEC 60601-2-22 情形2),专标有基本性能相关描述,按照如下表格给出,如IEC 60601-2-54,表格名称带”potential”字样 ...