不合格品区域划分依据 不合格品区域划分依据如下: -法规标准依据 ①行业规范:不同行业有各自的质量规范和标准,如医疗器械行业要求将不合格品区用红色色标标识。 ②国家标准:如GB/T 19001等质量管理体系标准,要求对不合格品进行有效隔离和标识。 -便于管理原则 ①流程衔接:依据生产流程和处理顺序划分区域,如在生产...
(1)生产部门负责将不合格品进行标记并报告质量部门。 (2)物流部门负责将不合格品按照规定存放在不合格品区。 3.不合格品的处理 (1)质量部门负责审核不合格品处置方案,并告知生产部门和物流部门。 (2)生产部门负责落实不合格品处理方案,并对生产过程进行调整和改进。 (3)物流部门负责按照不合格品处理方案对不合格...
一、不合格品区设置的必要性 法律合规性:根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,对于不合格的中药饮片,企业需采取相应的处理措施,如没收、改正等。设置不合格品区是确保这些措施得到有效执行的基础。 质量控制:不合格品区的设置有助于批发企业对中药饮片进行严格的质量控制,将不合格品与合格品明确区分,防止不...
颜色选择:红色通常被视为警示和禁止的颜色,因此非常适合用于标识不合格品区域。它能够迅速引起人们的注意,提醒工作人员避免误用或混淆不合格品。 标识方式:除了使用红色标识线外,还可以结合其他标识方法,如使用红色标签、红色标记或红色喷漆等。这些方式都可以有效地标识出不合格品区域,确保产品质量安全。 实际应用:在工...
百度试题 结果1 题目请问门店的不合格品区、待验区、待处理区、退货区分别设在哪里?相关知识点: 试题来源: 解析 答:常温区设有:不合格品区1个和常温待验区一个。阴凉区设有:阴凉待验区一个、待处理区一个、退货区一个。反馈 收藏
3.不合格区域内的产品在未得到相关改进措施前和书面的通知时,任何部门或个人不得擅自处理或运用不合格区域的产品. 4.不合格品处理时,必须有质量部相关负责人监督下方可进行操作. a.报废:现场QC在外箱的信息标签上逐一签写报废的字样,由制造部相关负责人送到工厂规定的”报废区”或”碎料区”进行处理. b.挑选...
4.1不合格品区实行封闭式管理,未经质量人员允许其他人员不得入内。 4.2不合格品区内不良品须标识完整(产品编码、名称、型号、生产批次等)、防护合理(参照《盛具管理办法》执行)、帐物相符。 4.3发现超期未处理不良品需及时上报,确保不良品按时处理。 4.4对于处理期限超过1个月的不良品,需采取必要的防护措施(上油、...
你好，不合格品区只能放有完整记录和流程确认的不合格的药品
根据国家标准和行业惯例,不合格品区域标识线的颜色可以是红色或黄色。它们的含义及应用场景如下: 1.红色不合格品区域标识线 红色是一种突出、醒目的颜色,一般用于标识危险区域或禁止区域。红色不合格品区域标识线也同样具有突出和醒目的作用,适用于以下场景: (1)易引起事故的危险物品或设备存放区域; ...
1、黄色：一般走道线；区域划分线；设备边缘；走廊库存通道线。2、红色：不合格品区；警戒线、危险区域线。3、白色：办公区域；加工产品或半成品放置区；工装、物流用具放置区。4、绿色：成品库成品放置区。5、蓝色：流通区。6、黄黑——主要应用在车间通道划线，提醒不要占用通道，不要轻易进入通道外...