近日,国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术(北京)有限公司的一次性使用球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。 该产品由球囊型冷冻消融导管和手动回缩器套包组成,与该公司生产的冷冻消融仪配合使用,主要用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤的治疗。 一...
一次性使用冷冻消融球囊导管 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了宁波胜杰康生物科技有限公司生产的“一次性使用冷冻消融球囊导管”创新产品注册申请。 该产品由球囊、导管主体(真空外管、真空内管、回气管、进气管、缓冲管、保护管)和手柄(手柄座、回路连接管、...
即冷冻消融设备及球囊型冷冻消融导管(前称房颤冷冻消融导管)于2023年12月4日获得国家药品监督管理局(国家药监局)授出的批文后，心脏冷冻消融系统的两个其余部件，即一次性使用心内标测导管(前称心内标测导管)及可调弯导引导管(前称可调弯鞘)分别于2023年12月4日及2023年12月7日获得国家药监局授出的批文。
产品名称 一次性使用冷冻消融球囊导管 结构及组成/主要组成成分 产品由球囊、导管主体(真空外管、真空内管、回气管、进气管、缓冲管、保护管)、手柄(手柄座、回路连接管、真空连接管、接头)组成。产品经环氧乙烷灭菌。 适用范围/预期用途 该产品与特定的冷冻消融设备配合使用,用于T1期非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)...
近日,国家药监局批准了宁波胜杰康生物科技有限公司的创新医疗器械“一次性使用冷冻消融球囊导管”上市申请,嘉峪检测网带您了解一下一次性使用冷冻消融球囊导管在临床前研发阶段做了哪些实验。 一、一次性使用冷冻消融球囊导管的结构及组成 产品由球囊、导管主体(真空外管、真空内管、回气管、进气管、缓冲管、保护管)、手...
现对下列项目征集相关资料,欢迎有意向的公司到我院医学装备保障部进行审核登记。本公告自挂网公示日起,有效期5个工作日。 一、项目名称: 1、冠状动脉药物球囊 2、一次性使用腹壁吻合器 3、冷冻消融导管 二、审核登记时需提供的资料: 1、生产厂家资质
现对下列项目征集相关资料,欢迎有意向的公司到我院医学装备保障部进行审核登记。本公告自挂网公示日起,有效期5个工作日。 一、项目名称: 1、冠状动脉药物球囊 2、一次性使用腹壁吻合器 3、冷冻消融导管 二、审核登记时需提供的资料: 1、生产厂家资质
项目名称: 一次性使用冷冻消融导管 项目编号: CGZX-YXZ20212229 招标人: 四川省人民医院 招标方式: 挂网采购 中标结果: 有中标人 中标人: 四川知行一企业管理有限公司 联系人: 甘老师 固定电话: 028-87393216 电子邮箱: sbc3214@vip.163.com 无附件 更多信息请点击: http://www.zcqxxx.com/bid/news_669138...
现对下列项目征集相关资料,欢迎有意向的公司到我院医学装备保障部进行审核登记。本公告自挂网公示日起,有效期5个工作日。 一、项目名称: 1、冠状动脉药物球囊 2、一次性使用腹壁吻合器 3、冷冻消融导管 二、审核登记时需提供的资料: 1、生产厂家资质
一次性使用无菌冷冻消融针是一种专门用于冷冻消融手术的器械。它通常由导管、冷冻探头和连接线组成。在临床应用中,医生会将冷冻探头插入患者体内,通过导管将冷冻介质输送到探头,从而实现对病灶的冷冻消融。 这种器械的临床应用非常广泛。首先,它被广泛用于肿瘤治疗领域。通过冷冻消融针,医生可以精确地对肿瘤进行冷冻,从而...