值得一提的是,Zymfentra是FDA批准的首个英夫利昔单抗皮下制剂。目前,Zymfentra在欧洲以Remsima SC的名称销售。 Zymfentra 该批准基于2项随机、双盲、安慰剂对照、3期研究的数据(LIBERTY-UC;ClinicalTrials.gov标识符:NCT04205643和LIBERTY-...
Zymfentra以单剂量预充式注射器、带针头保护罩的预充式注射器或预充式笔的形式提供,均含有120mg/mL溶液。在开始使用Zymfentra之前,所有患者必须完成英夫利昔单抗产品的静脉诱导方案。对于维持治疗,患者可以在接受医疗服务提供者提供的SC注射技术的适当培训后自行注射Zymfentra。 参考来源:Celltrion USA announces US F...
美国食品药品监督管理局FDA已批准Celltrion公司的皮下制剂Zymfentra(infliximab)用于治疗炎症性肠病(IBD)患者,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。这是首个获FDA批准的IBD皮下infliximab制剂。Zymfentra是针对肿瘤坏死因子α的生物类似药物,有效治疗中重度IBD...
英夫利西单抗-Zymfentra 本品是一种有助于缓解关节炎疼痛和肿胀的抗肿瘤坏死因子药物;用于治疗类风湿性关节炎,牛皮癣关节炎,强直性脊柱炎,克罗恩氏病,溃疡性结肠炎,牛皮癣和其他类型的关节炎。 其他名称 类克,Infliximab,Remicade 剂型 注射液 生产厂家 CELLTRION Pharm, Inc....
维持治疗皮下注射剂首款近日,FDA批准Zymfentra^(TM)(英夫利昔单抗-dyyb)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者的维持治疗.Zymfentra是Celltrion公司Inflectra的皮下注射剂型,也是FDA批准的首款英夫利昔单抗皮下注射制剂.首都食品与医药...
申请类型 BLA 申请号 761358 药品名称 ZYMFENTRA 活性成分 INFLIXIMAB-DYYB 活性成分中文 暂无权限 执行时间 2024-04-19 持有公司 CELLTRION 说明书 下载 扩展信息 VIP试用医疗器械查询APP下载客服中心常见问题数据可视化数据分析挖掘系统网站地图业务介绍友情链接 400-678-0778 投诉热线: (...
Celltrion has unveiled a partnership with Express Scripts, one of the top three pharmacy benefit managers (PBMs) in the U.S., for its subcutaneous (SC) Remicade biosimilar, Zymfentra, on Monday.Zymfentra, referencing the original drug Remicade, developed
Celltrion said Zymfentra, its subcutaneous (SC)-form infliximab treatment, has been included in the formulary of one of the top three pharmacy benefit managers (PBMs) in the U.S. The three largest PBMs in the U.S., which include CVS Health, Express Scripts, and Optum, collectively manage...
Tagged as: ZYMFENTRA Celltrion Announces Commercial Availability of ZYMFENTRA™ (infliximab-dyyb) March 19, 2024 Kristin Beale Celltrion, Infliximab, Regulatory, ZYMFENTRA Celltrion USA announced on March 18, 2024, the availability of ZYMFENTRA™ (infliximab-dyyb), a subcutaneous (SC) ...
Stott, RobertHealio Gastroenterology