ZXBT-1158项目简介 适应症: 复发晚期B细胞淋巴瘤、中枢神经系统淋巴瘤、多发性硬化等自身免疫系统疾病 项目优势: 前期实验显示,ZXBT-1158比母体化合物ACP-196更安全有效; 多种适应症,对B细胞恶性肿瘤、实体肿瘤、自身免疫性疾病均有效; 抑制BTK选择性更好,避免或减少了与癌症治疗相关的某些不良反应; 临床上,可结合...
ZXBT-1158为真兴医药开发的具有自主知识产权的化药1类新药,是一种口服的、高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病,目前ZXBT-1158治疗复发难治晚期B细胞恶性肿瘤研究正在进行临床I期试验,前期研究显示,该产品具有优异的体内外活性和良好的安全性,新适应症的获批,意味着ZXBT-1158...
2023年1月20日,由真兴医药自主研发的ZXBT-1158胶囊,用于多发性硬化症(MS)治疗的新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,这是ZXBT-1158继B细胞恶性肿瘤之后的第二个获批临床适应症。 多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)是一种慢性罕见疾病,是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病,免疫系统参与其...
CXHL2000338 ZXBT-1158胶囊 化药1 新药 2020-06-29 东莞市真兴贝特医药技术有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2020-06-28 IND 查看 查看 CXHL2200871 ZXBT-1158胶囊 化药1 新药 2022-11-08 深圳市真兴贝特医药技术有限公司 IND 查看 查看 CXHL2101307 ZXBT-1158胶囊 化药1 新药 2021-07-20 东莞市真...
CXHL2101308 ZXBT-1158胶囊 化药1 新药 2021-07-20 东莞市真兴贝特医药技术有限公司 IND 查看 查看 CXHL2000339 ZXBT-1158胶囊 化药1 新药 2020-06-29 东莞市真兴贝特医药技术有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2020-06-28 IND 查看 查看 CXHL2000338 ZXBT-1158胶囊 化药1 新药 2020-06-29 东莞市真兴...
ZXBT-1158胶囊的适应症是治疗晚期复发难治B细胞恶性肿瘤。 此药物由东莞市真兴贝特医药技术有限公司/ 广州必贝特医药技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ia剂量递增阶段主要目的:评价ZXBT-1158胶囊治疗晚期复发难治B细胞恶性肿瘤的耐受性和安全性,确定MTD。次要目的:评价ZXBT-1158胶囊治疗晚期复发难治B细胞恶...
研究显示,ZXBT-1158可以有效抑制TMD-8淋巴瘤模型肿瘤生长,并显示优越的成药性特征。除了用于血液淋巴肿瘤治疗外,它还可能用于类风湿性关节炎和某些实体瘤治疗。 今年6月,由必贝特医药和真兴贝特医药联合申报临床试验的ZXBT-1158,获得CDE受理。此次是该产品首次在中国获批临床,拟开发用于治疗晚期复发难治B细胞恶性肿瘤...
药品电商销售数据(企) 药品品类市场洞察系统(企) 全球畅销药品销售数据 生物制品销售数据 上市企业销售数据 战略 投资格局(企) 政策法规 准入 药品中标 国家药品集中带量采购 其他 全国医院 全球流行病学分析系统(企) 原料药用量(企) 药品最高零售价(1996-2015) ...