医疗器械主文档是一种技术资料形式,该类资料由其所有者提交给医疗器械技术审评机构,用于授权医疗器械注册申请人在申报医疗器械注册等事项时引用其作为注册申报资料的一部分。重组胶原蛋白作为医疗器械产品原材料,可以进行主文档登记。 重组胶原蛋白作为原材料,在器械中的主要运用领域如下: 1)作为无源植入物应用,按照第三...
当重组胶原蛋白被作为组织填充剂注射至面部组织内时,可以起到支撑填充作用,达到纠正皱纹的目的。目前境内已批准的重组胶原蛋白面部注射产品有2款(注册证在效期内),都是山西锦波生物医药开发的,分别是重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维(重组Ⅲ型人源化胶原蛋白,冻干粉)和注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液(重组Ⅲ...
Remark: 组件 中控锁及 CAS 控制单元 (代码);供货范围不包括已设码的安全气囊开关。请订购常用的安全气囊开关 61 31 9 196 886。注意BTE 上有关开关的说明。注意!订购与防盗有关的部件之前 (例如钥匙、中控锁、EWS/CAS 控制单元),必须出示车辆证件原件和官方证件照,从而确保客户、车主或授权第三方的订...
Remark: 组件 中控锁及 EWS 控制单元 (代码);注意!在订购 钥匙、单钥匙锁定系统 (BMS-K/EWS) 等前必须 出示原版的车辆证件和一张 官方的照片证明 以确认 客户和车主 有权利进行订购! --- 遥控器信息: 标准型 = 无线电遥控 868 MHZ SA 876 =
器审中心发布重组胶原蛋白创面敷料,分类编码为14注输、护理和防护器械-10创面敷料的二类医疗器械,根据不同的产品型式,二级产品类别可为-01创面敷贴、-04凝胶敷料、-08液体、膏状敷料。
本指导原则中的“原材料”是指用于生产制造医疗器械用的重组人源化胶原蛋白材料。 重组人源化胶原蛋白是通过基因工程生产的蛋白,工程细胞构建过程、生产用细胞的质量控制及常规生产过程控制是该原材料生产工艺及风险评价的基础,此方面主要的验证资料,可参考本指导原则的资料性附录作为材料生物安全性研究资料的补充,但不...
Remark: 组件 中控锁及 EWS 控制单元 (代码);注意!订购 与防盗有关的部件之前 (例如 钥匙、中控锁、 EWS/CAS 控制单元),必须出示 车辆证件原件和 官方证件照, 从而确保客户、 车主或 授权 第三方 的订购权利! 对于授权第三方, 还需要车主的 全权委托证明。
Remark: 组件 中控锁及 EWS 控制单元 (代码);注意!在订购 钥匙、单钥匙锁定系统 (BMS-K/EWS) 等前必须 出示原版的车辆证件和一张 官方的照片证明 以确认 客户和车主 有权利进行订购! --- 遥控器信息: 标准型 = 无线电遥控 868 MHZ SA 876 =
为进一步规范医疗器械技术审评工作,国家药监局器审中心组织制定了《整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)》技术审评要点,现予发布。 特此通告。 附件: 1.整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行) 国家药品监督管理局
钥匙、中控锁、 EWS/CAS 控制单元),必须出示 车辆证件原件和 官方证件照, 从而确保客户、 车主或 授权 第三方 的订购权利! 对于授权第三方, 还需要车主的 全权委托证明。 这些权利证明 复印件应 存放在汽车档案中。 如果丢失一把车辆钥匙, 建议立即通过 BMW ...