欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)开展的II期临床研究(AbbVieM14-483,INTELLANCE-2,NCT02343406)招募了存在EGFR-amp的复发GBM患者。在主要分析中,与应用洛莫司汀或替莫唑胺的对照组相比,depatux-m联合替莫唑胺治疗的总生存期(OS)有延长趋势(HR=0.71;95%CI:0.50-1.02)。于此同时开展的本研究是一项...
根据一项研究结果,在标准治疗(SOC)复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)中使用brexucabtagene autoleucel(brexu-cel)治疗,其疗效和安全性与Ⅱ期ZUMA-2试验(NCT02601313)报告的数据一致,与ZUMA-2相比,该疗法招募的复发/难治性MCL患...
ZUMA-7:Axicabtagene ciloleucel对比标准治疗用于复发难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的3期研究OS结果 研究背景:在ZUMA-7(NCT03391466)研究中,axicabtagene ciloleucel(axic-cel)作为早期复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者的二线治疗,优于标准护理(...
Tzield适用于有1型糖尿病家族史的1型糖尿病2期患者,该阶段患者的身体仍然可以制造胰岛素。既往的研究表明,一旦β细胞被消灭,Tzield就不再有效了。Tzield的安全性和有效性 Tzield的安全性和有效性在一项针对76名2期1型糖尿病患者的随机、双盲、事件驱动、安慰剂对照试验(NCT01030861)中进行了评估。在试验中,...
CBP AUC4 d1, q3w 复查CT Baseline(2018年11月17日) PR(2019年1月16日) 原左肺上叶近肺门旁占位性病变基本消失;左肺上叶阻塞性肺炎、肺不张,较前减轻;纵隔及左肺门淋巴结转移,较前缩小; 左肺斜裂胸膜增厚较前减轻,伴多发微结节影,不除外转移瘤; ...
ZUMA-1 (NCT02348216) is a prospective, interventional and first multicenter, pivotal trial of an autologous anti-CD19 CAR T cell therapy, axicabtagene ciloleucel (axi-cel, formerly KTE-C19), in patients with refractory, aggressive NHL. Axi-cel treatment resulted in an ORR of 82% and a...
teplizumab的BLA,基于TrialNet开展的TN-10研究(“At-Risk”,NCT01030861)的临床数据。该研究评估了teplizumab用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D)的疗效和安全性。结果显示,与安慰剂相比,单个为期2周(14天)疗程的teplizumab治疗显著推迟了高危儿童和成人临床T1D的发病和诊断时间,T1D发病率降低50%,发...
NCT06796803 /Not yet recruiting临床2/3期IIT Camrelizumab and Rivoceranib Plus HAIC As Conversion Therapy for Potentially Resectable Intermediate-advanced Hepatocellular Carcinoma: a Multicenter, Open-label, Randomized, Phase 2/3 Study The purpose of this phase 2/3 study is to investigate the eff...
替雷利珠单抗本次获FDA批准,是基于一项3期RATIonALE 302临床研究(NCT03430843)的惊艳结果。本次研究在2018年1月~2020年3月期间,共入组512例患者,其中108例患者来自欧洲和北美国家,并将其随机分为两组,即替雷利珠单抗组(n=55)、化疗组(n=53)。结果显示: ...
这项试验中,mirikizumab治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)随机双盲安慰剂对照Ⅲ期维持研究LUCENT-2(NCT03524092)在一年时间点(52周)达到了主要终点和全部关键次要终点。LUCENT-2研究入组的是已完成另一项为期12周Ⅲ期诱导研究LUCENT-1(NCT03518086)的患者。LUCENT-1研究在接受常规和/或生物疗法治疗失败的中...