昂拉地韦(ZSP1273)II期临床试验主要结果,数据源于众生药业-公司深度研究:中药为基稳健增长创新产品打开成长第二曲线-240814(43页).pdf。
众生药业11月24日在投资者互动平台表示，公司流感创新药昂拉地韦片（ZSP1273）已完成III期临床试验，将在全国主要研究者、总负责人的带领下，继续与各合作单位保持密切合作，积极做好与国家药品监管部门的沟通与交流，推进本品的研发与注册进程。公司正常生产的流感对症治疗药物包括众生丸系列产品、布洛芬片、对乙酰氨基...
众生药业2月8日在互动平台表示，ZSP1273作为国内第一个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂，其作用机制明确，药效靶点选择性高，体外活性高，对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性，体内药效优秀，且安全性高，有较好的临床优势。ZSP1273...
7月2日,众生药业发布公告,宣布昂拉地韦片(ZSP1273)治疗甲型流感的III期临床试验在初步分析中取得了积极结果。(点击下载:甲流相关调研报告) 该研究是一项随机、双盲、安慰剂或奥司他韦(75mg,每日2次)对照的III期临床试验,拟入组744例受试者,实际入组750例。共702例受试者经中心检测实验室确诊为甲型流感病毒阳...
ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗，是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。目前ZSP1273片已完成Ⅱ期临床试验，获得了积极结果，是国内首个完成Ⅱ期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。广州医科大学附属第...
ZSP1273 片体内预防性给药及超过 48 小时的治疗性给药的动物模型均有效,且安全性高,临床应用潜力突出。 ZSP1273 片 II 期临床试验伦理批件的获得,标志着 ZSP1273 片临床研究进 一步取得了实质性进展,并为其成功上市迈出了坚实的一步。截止发布日,国内尚未有同类 1 类创新药物进行 II 期临床研究登记。
众生药业5月10日在互动平台表示，公司密切关注疾病动态情况，及时做好药品生产和配送工作。公司经营管理一切正常。用于治疗甲型流感的ZSP1273片Ⅲ期临床研究已完成全部病例数入组，公司将继续与各合作方加强沟通和协调，高效、科学推进项目进程，抓紧时间做好数据管理和统计分析工作。ZSP1273片的通用名称为昂拉地韦。
众生药业：昂拉地韦片（ZSP1273片）新药上市申请获受理 众生药业12月26日公告，12月26日，公司控股子公司众生睿创组织开展的拟用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威®，研发代号：ZSP1273片）的新药上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。昂拉地韦片...
3月1日,众生药业发布企业公告,众生药业控股子公司众生睿创一类创新药物ZSP1273片收到美国食品药品管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意ZSP1273片在美国开展临床试验。 ZSP1273 是众生睿创针对重大突发传染性疾病——甲型流感及人禽流感研发的具有明确作用机制和自主知识产权的一类创新药。ZSP1273Ⅱ期临床研究取得了积...
众生药业：ZSP1273颗粒剂药物临床试验获批 e公司讯，众生药业(002317)3月11日晚间公告，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司一类创新药物ZSP1273颗粒剂的药物临床试验获得国家药监局批准。ZSP1273片已经完成Ⅰ、Ⅱ期临床研究，临床研究结果提示ZSP1273片具有治疗成人单纯性甲型流感的临床应用潜力，且安全性良好。