本次ZSP1273颗粒Ⅱ期研究是在ZSP1273成人Ⅲ期取得成功的基础上,进一步在儿童和青少年流感患者开展的剂量探索性试验。众生睿创将在徐教授和各位专家的支持与指导下,与各合作伙伴携手同行,全力以赴完成ZSP1273颗粒Ⅱ期临床研究。 徐保平教授表示,儿童甲型流感患者的高发人群和重症病例的高危人群,ZSP1273是众生睿创研发具有...
众生药业12月26日公告,12月26日,公司控股子公司众生睿创组织开展的拟用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威®,研发代号:ZSP1273片)的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。昂拉地韦片(商品名:安睿威®)是具有明确作用机制和全球自主知识...
众生药业2月8日在互动平台表示,ZSP1273作为国内第一个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,其作用机制明确,药效靶点选择性高,体外活性高,对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性,体内药效优秀,且安全性高,有较好的临床优势。ZSP1273...
众生药业3月6日在投资者互动平台表示,ZSP1273临床前药效学显示ZSP1273对不同类型甲型流感病毒株的复制具有强效、特异性的抑制作用,对高致病性禽流感(包括H5N1、H5N6、H7N9等)及对奥司他韦流感病毒耐药株均有较强的体外抑制作用。
中心/实验室杨子峰教授团队与中山大学和四川大学华西医院等单位合作,阐明了流感病毒新型RNA聚合酶抑制剂ZSP1273在小鼠和雪貂模型的药效,研究论文“Preclinical Study of ZSP1273, a Potent Antiviral Inhibitor of Cap Binding to the PB2 S...
近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)组织开展的用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物ZSP1273片的Ⅲ期临床试验,已在全国79家临床研究中心启动,目前,Ⅲ期临床试验首例受试者已入组。具体情况如下: ...
众生药业5月10日在互动平台表示,公司密切关注疾病动态情况,及时做好药品生产和配送工作。公司经营管理一切正常。用于治疗甲型流感的ZSP1273片Ⅲ期临床研究已完成全部病例数入组,公司将继续与各合作方加强沟通和协调,高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作。ZSP1273片的通用名称为昂拉地韦。
ZSP1273是公司与上海药明康德新药开发有限公司(以下简称“药明康德”)共同研发的具有明确作用机制和自主知识产权的创新药,主要用于预防和治疗甲型流感及人禽流感,具体内容详见公司于2018年4月17日刊登在《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的公告。
3月1日,众生药业发布企业公告,众生药业控股子公司众生睿创一类创新药物ZSP1273片收到美国食品药品管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意ZSP1273片在美国开展临床试验。 ZSP1273 是众生睿创针对重大突发传染性疾病——甲型流感及人禽流感研发的具有明确作用机制和自主知识产权的一类创新药。ZSP1273Ⅱ期临床研究取得了积...
ZSP1273相比竞品含奥司他韦的优势是药效更好,但是缺点是不良反应率(腹泻)高不是一星半点,另一个缺点是得多天用药,相对玛巴洛沙韦片差不是一星半点。据此,估计ZSP1273会沦为玛巴洛沙韦片无效耐药时,奥司他韦和它选其一(个人认为一半一半,大概率长期会变成最后的选择)。