ZN-A-1041肠溶胶囊是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的口服选择性酪氨酸激酶抑制剂，同时具备高度血脑屏障通透性，因此可潜在用于治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的患者以及预防脑转移的发生。值得一提的是，2023年5月，赞荣医药科技有限公司宣布与罗氏就收购口服小分子HER2抑制剂ZN-A-1041的全球权益达成协议。代号：ZN-A-
昨天(2024年9月6日),国家药品监督管理局药片审评中心(CDE)发布公示信息:赞荣医药申报的ZN-A-1041肠溶胶囊拟纳入突破性疗法,用于联合卡培他滨和曲妥珠单抗治疗既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的人表皮生长因子受体2阳性(HER2阳性)晚期脑转移乳腺癌患者。 图片来源:国家药品监督管理局 ZN-A-1041是一款靶向人表皮生长...
HER2阳性乳腺癌患者福音:HER2抑制剂ZN-A-1041拟纳入突破性疗法 昨天,2024年9月6日,国家药品监督管理局药片审评中心(CDE)公示:赞荣医药申报的ZN-A-1041肠溶胶囊拟纳入突破性疗法,用于联合卡培他滨和曲妥珠单抗治疗既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的人表皮生长因子受体2阳性(HER2阳性)晚期脑转移乳腺癌患者。 图片来源...
▎药明康德内容团队报道近日，苏州赞荣医药的ZN-A-1041新药，因其在治疗HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者方面的潜力，拟被纳入突破性治疗品种。这一进展，无疑为这类患者带来了新的治疗选择和希望。9月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站发布公告，苏州赞荣医药科技有限公司的ZN-A-1041肠溶胶囊已提交申请...
9月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其官网上宣布,苏州赞荣医药科技有限公司提交的ZN-A-1041肠溶胶囊被考虑纳入突破性治疗品种名单,用于治疗HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者,这些患者之前已经接受过含有曲妥珠单抗的治疗。 素材来源:来源于网络 ZN-A-1041是一种口服的小分子HER2抑制剂,它具有很好的血脑屏障穿透...
9月6日CDE评审中心公示了苏州赞荣医药科技有限公司申报的创新药ZN-A-1041肠溶胶囊。适应症:ZN-A-1041联合卡培他滨和曲妥珠单抗用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的人表皮生长因子受体2 阳性(HER2 阳性)晚期脑转移乳腺癌患者。纳入理由及依据:经审核,本申请符合《药品
而ZN-A-1041肠溶胶囊是靶向作用于HER2的同类最佳小分子酪氨酸激酶受体抑制剂,其在临床上用于满足HER2+晚期乳腺癌脑转移治疗这一未获满足的医疗需求。 ZN-A-1041具有以下设计特点:(1)跨越血脑屏障提供治疗效;(2)对HER2选择性高,对野生型EGFR无抑制作用;(3)在联合治疗中使用足够安全;(4)在对大分子药物无反应或...
在2024年9月6日,中国国家药品监督管理局(NMPA)下属的药品审评中心(CDE)在其官方网站上宣布,苏州赞荣医药科技有限公司开发的ZN-A-1041肠溶胶囊被考虑纳入突破性治疗药物名单。该药物的拟定适应症是与卡培他滨和曲妥珠单抗联合使用,治疗那些已经接受过含曲妥珠单抗治疗方案但病情仍有进展的HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者...
评价在中国健康成年受试者中食物对单次口服 ZN-A-1041肠溶胶囊后 药物及其主要代谢产物药代动力学特征的影响。
ZN-1041单药治疗或联合卡培他滨和曲妥珠单抗治疗的疗效和耐受性令人鼓舞。 2024年9月6日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示显示,苏州赞荣医药科技有限公司申报的ZN-A-1041肠溶胶囊拟纳入突破性治疗品种。此次的适应症为:联合卡培他滨和曲妥珠单抗用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的人表...