9 校正QT间期(QTc)>470 毫秒;如果患者存在QTc间期延长,但研究者评估延长的原因为心脏起搏器(且无心脏其他异常),需要与申办方讨论后决定患者是否适合入组研究 10 已知对ZL-2306或与ZL-2306具有相似化学结构药物的活性或非活性成分过敏者 11 既往接受过PARP抑制剂治疗者 12 受试者正在参加其他临床研究或距离前一项...
则乐®(尼拉帕利,ZL-2306)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂。 ZEJULA®已于 2017 年 3 月在美国获批,同年 11 月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。2020年4月,ZEJULA®补充新药申请在美国获批,作为对...
ZL-2306胶囊(niraparib)是再鼎医药公司(Zai Lab)负责在中国研发的口服PARP抑制剂,有望用于广泛期小细胞肺癌一线化疗后的维持治疗。为了评价ZL-2306用于ED-SCLC患者一线化疗后维持治疗的有效性和安全性,目前,一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验已经通过批准,正在进行患者招募。 要点提示 1.基本符合以下...
ZL-2306胶囊的适应症是卵巢癌 此药物由再鼎医药(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的是通过评估ZL-2306 (niraparib)与安慰剂的肿瘤无进展生存期(PFS),来评价ZL-2306 (niraparib) 用于一线含铂化疗后获得完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的III期或IV期卵巢癌(包括输卵管癌和腹膜癌)患者维持治疗...
1 研究目的 评价尼拉帕利联合MGD013在不同种类的晚期实体瘤受试者中的客观缓解率(ORR)。 2、适应症 晚期胃癌(包括胃食管结合部癌)、三阴性乳腺癌、胆管癌/胆囊癌、子宫内膜癌。 3、试验药物
药物名称 ZL-2306胶囊 公司 上海再鼎医药 适应症 卵巢癌 备注 gBRCA突变的卵巢癌患者 二、申办者信息 申办者名称 上海再鼎医药 联系人姓名 侯建梅 联系人电话 021-61632476 联系人Email info@zailaboratory.com 联系人邮政地址 上海浦东张江高科技园区金科路4560号金创大厦1号楼4楼 联系人邮编 201210 三、参加医...
再鼎医药今日携重磅产品ZL-2306(Niraparib)首次亮相2018年CSCO学术年会。Niraparib是全球第一个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者的PARP抑制剂,也将是再鼎医药自公司成立以来,全球范围内首个商业上市的产品。本次CSCO年会上,再鼎公布了一项评价Niraparib在中国卵巢癌患者中的药代动力学和安全性的I 期临床研究——这...
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JFZ2306发电机适用上柴12V135柴油机A774ZL-11002+A充电机28V36A A774ZL-11002+A ￥680.00 JFZW281发电机适用上柴12V135柴油机28V36A充电机A774ZL-11-002+A A774ZL-11-002+A ￥面议 0124655081发电机适用约翰迪尔C94 C95挖掘机24V100A 0124655189 0124655081 ￥面议 厂价直销8RG2043发电机 8RG2043 ￥面议 ...
ZL-2306(niraparib) 是一种高度选择性的PARP-1/-2抑制剂。 注册分类:化学药品1类 药品规格:胶囊,100mg/粒 用法用量:口服、每日一次 主要入选标准 1、在进行任何研究有关的程序之前,签署书面知情同意书 2、受试者同意检测其gBRCA突变状态(该检测必须在随机化分组前完成) ...