多肽药物相比普通小分子化学药具有更高效、更安全、更具有耐受性,同时也具有更高选择性、不易在体内蓄积的优点。到目前为止,已有180余种多肽类药物获批上市,用于治疗多种疾病,包括糖尿病、癌症、骨质疏松、多发性硬化、HIV感染和慢性疼痛等。平台介绍多肽药物制剂 查看详情 02 多肽药物质量研究 查看详情 03 多肽...
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可提供同时符合国内外申报要求的注册申请服务,包括仿制药注册申请(ANDA),原料、辅料和药包材的申报备案。服务内容具体研发时间视项目情况而定服务特点专业的研发、申报和项目管理团队 高技能 CMC 专业人才团队,平均约 10 年制药行业经验 熟悉国家法规政策 深入的 CMC 知识,在客户审核前内部彻底进行技术和质量控制审核的...
我公司拥有一支具有丰富经验和专业知识的科学家组成的研究团队,支持所有开发阶段的多肽药物质量研究工作。我们的多肽药物质量研究服务为您提供全方位的包括方法开发和方法验证,分析测试与放行,稳定性研究和CMC申报文件等服务。服务内容诺和晟泰多肽质量研究可以为您提供包括以下服务: ·方法开发和验证 ·稳定性研究:R&D 和...