8月23日,辽宁省医疗保障局沈海林副局长、李森处长一行来鞍开展医保基金监管情况调研,市医保局程新凯局长、市医保中心王冬冬副主任和程虎副主任陪同调研。 沈海林副局长一行先后调研走访了市医保中心经办服务大厅、市医保基金监控指挥中心及立山区友好街道社区卫生服务中心,通过现场查看和听取汇报方式,详细了解了鞍山市医保...
境外已上市产品在境内递交上市注册申请时通常以原产国/境外批准的说明书作为撰写中文说明书的依据,但各国监管机构对说明书安全性信息的撰写要求存在很大的差异。在此背景下,审评部门核准说明书时缺乏统一的审核原则,不同抗肿瘤药物中文说明书中安全性信息的呈现结构、撰写方式和涵盖内容无法标准化,即使同适应症同机制的...
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